2005 Fiscal Year Annual Research Report
治験担当者のニーズに細かに対応できる多施設共同治験管理システムの開発
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17390149
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| Research Institution | Niigata University |
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Principal Investigator |
鳥谷部 真一 新潟大学, 医歯学総合病院, 助教授 (20227648)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
赤澤 宏平 新潟大学, 医歯学総合病院, 教授 (10175771)
中田 光 新潟大学, 医歯学総合病院, 教授 (80207802)
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| Keywords | 治験 / 多施設共同治験 / インターネット / 病院情報システム / データベース |
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| Research Abstract |
本研究は、治験担当者の負担を軽減するためのシステム構築を目的としている。本年度は研究の初年ということで、下記のことを行った。
1)Internetを介した治験情報入力システムの構築:多施設共同治験を行う際、遠方の医療機関が治験に参加しにくいという問題がある。この問題を軽減するために、Web上で治験の種別に登録システムを作成し、入力された情報を管理するシステムを開発した。このシステムを使うことにより、多施設共同治験を行う際の、担当医師による治験へのエントリ、患者情報管理、担当医師との間の連絡を電子的に行えるようになった。現在は情報セキュリティを考慮し、外部には公開せず内部のみの試験運用としている。
2)治験対象患者一覧表示システムの設計:多施設共同治験を行うにあたり問題となるのは、治験の開始条件に適合する患者がその医療施設にいったい何名いるのか、把握しづらいということである。この問題を解決するために、年齢や性別など患者基本情報、病名、病期・重症度、検査データなどを病院情報システムオーダエントリや電子カルテ特に退院サマリから抽出するシステムを設計した。すでに病院情報システムから情報を抽出するための病院情報システムと抽出ソフトウェアのインターフェースは作成した。また、病院情報システムから上記の情報を抽出するソフトウェアもすでに購入済みである。現在、病院情報システムから抽出した大量のデータから、その治験に必要な情報を取捨選択するシステムを作成中である。
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