電子カルテにネストされた実践的臨床試験：システム開発から実証臨床試験実施の研究

2017 Fiscal Year Annual Research Report

• Project/Area Number: 17H04122
• Research Institution: Kyoto University
• Principal Investigator: 古川 壽亮 京都大学, 医学研究科, 教授 (90275123)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 渡辺 範雄 京都大学, 医学研究科, 准教授 (20464563) ; 川上 浩司 京都大学, 医学研究科, 教授 (70422318)
• Project Period (FY): 2017-04-01 – 2022-03-31
• Keywords: 電子カルテ / 臨床試験 / リチウム血中濃度

Outline of Annual Research Achievements

研究①電子カルテ統合システム上で、ポイントオブケアで同意取得、無作為割付け、アウトカム収集を行うユーザーインターフェースを開発した。医師は日常臨床で自病院の電子カルテを操作しているだけで、臨床試験の候補患者があれば、メニューがポップアップして適格性の確認、同意取得、無作為割り付けへと進むことが出来るようになった。
研究②上記のシステムを完成した後、このシステムを利用した実証臨床試験を2018年11月より開始した。血中濃度測定のリマインダーを出す群と、従来通りでリマインダーがない群で、1年半後に有効血中濃度を達成する者の比率を比較する。この臨床試験は、京都大学医学研究科の医の倫理委員会と公立豊岡病院の倫理委員会で承認をされている。2018年11月から2019年3月までで、96人をエントリーした。

Current Status of Research Progress

2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.

Reason

初年度において電子カルテ上のインターフェースの作成が遅れたが、今年度はこれを完成し、患者リクルートが進んでいる。

Strategy for Future Research Activity

2019年度は当初予定のサンプルサイズに達するまでエントリーを続けるとともに、リマインダー有りの介入（と対照群の通常治療の介入）を継続する