2017 Fiscal Year Annual Research Report
Association of acute care with DALY or QALY in patients with stroke
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17H04143
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| Research Institution | Kyushu University |
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Principal Investigator |
鴨打 正浩 九州大学, 医学研究院, 教授 (80346783)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
福田 治久 九州大学, 医学研究院, 准教授 (30572119)
松尾 龍 九州大学, 医学研究院, 助教 (60744589)
北園 孝成 九州大学, 医学研究院, 教授 (70284487)
馬場園 明 九州大学, 医学研究院, 教授 (90228685)
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| Project Period (FY) |
2017-04-01 – 2021-03-31
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| Keywords | 脳卒中 / DALY / QALY / 予後 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
福岡県内の研究参加7施設において急性期脳卒中患者の登録を継続した。発症7日以内に入院した脳卒中患者に対して、説明文書を用いて研究の説明を行い、自由意志に基づき文書による同意を得た。登録患者における、(1) 人口統計学的情報、(2) 一般身体所見、(3) 現病歴に関する情報、(4) 危険因子に関する情報、(5) 血液学検査、(6) 血液生化学検査、(7) 画像診断、(8) 入院後経過等の急性期の臨床データの収集を行った。
また、脳卒中患者のQOLを評価する目的で、EuroQOL Groupとライセンス契約を結び、EQ-5D-5Lを用いた調査が可能となった。脳卒中急性期治療終了時にQOLの評価を行うための体制を整備した。
退院後は、発症3ヶ月、6ヶ月、1年、以降は1年毎に追跡調査を継続した。追跡調査時事務局より、退院後の長期予後としてイベント発症、死亡の有無、日常生活動作（modified Rankin scale）について調査を行った。
既存データ項目の見直しを行ない、血管内治療データの標準化など、データベースの改訂に取り組んだ。登録患者に対する入院中の診療行為については、DPCデータを用いた電子的な情報収集およびデータベース化を試みた。マスタを作成しEFファイルより情報を抽出、加工し、プログラムを用いて出力したデータを統合することが可能となった。また、マスタの改訂も行い、特に薬剤情報については随時最新の情報に更新した。データの精度を上げるため、プログラムおよび目視を用いて欠損値、異常値の検出を行い、データセットの修正を行った。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
各参加施設の倫理審査委員会にて承認され、覚書を交わした上で、引き続き情報収集を行っている。個人情報保護に十分留意した上で、急性期臨床データ、DPCデータの収集を継続している。
平成30年3月末までに同意を取得した患者総数は15,035名、データ入力を完了した患者総数は14,471名となった。同意取得率は89%と高い同意取得率を維持しており、多くの患者、家族のご理解、ご協力が得られ、登録は順調に進んでいる。
EuroQOL Groupとライセンス契約を結び、EQ-5D-5Lを脳卒中登録研究に使用し、QOLを調査することが可能となった。QOLの評価体制を各施設で整備し、情報収集体制を構築している。
予後調査も追跡率90%と依然として高い水準で継続できている。機能予後、イベントに関する情報収集も高い精度が維持できている。
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| Strategy for Future Research Activity |
診療行為の詳細をデータベース化するために、特に内服・注射などの薬剤についてのマスタを整備し、DPCデータより情報を電子的に抽出し、データセット化をしていく。臨床情報データに治療などの診療行為を統合し、分析用統合データベースとして再構成する。
(a) 年齢の重み付け（一定またはage-weighting function）、(b) 障害の重み付け、(c) 時間依存性の変化を勘案した上で障害、生活の質で調整した生存年を予備的に計算する。障害については、modified Rankin scaleを用いて重み付けを行う。DALYに対応する障害指標としては、WHO-GBDPで用いられたperson-trade-off法によりデルファイ法から得られた換算式を用いて行う（Hong KS et al. Stroke 2009;40:3828）。また、QALYに対応する障害指標として、Rivero-Arias Oらが報告した換算式を用いる（Med Decis Making 2010;30:341）。一定追跡期間中におけるDALY、QALYを推定する。
EQ-5D-5Lを用いて、脳卒中急性期治療終了後、急性期病院退院時にQOLの評価を行い、日本人脳卒中患者におけるmodified Rankin scaleとQOLとの関連について明らかにする。重回帰分析、多項ロジスティック回帰分析を用いて、年齢、性などの人口統計学的変数を考慮に入れた上で、modified Rankin scaleのEQ-5D-5LにおけるQOL指標に対する回帰係数を求め、以降の研究に供する。
また、引き続き脳卒中登録患者の臨床データに対し、疫学的手法を用いて解析を行い、予後等のアウトカムに関連する種々の因子について解析を行う。
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[Presentation] Impact of onset-to-door time on clinical outcomes in patients with acute ischemic stroke: the Fukuoka Stroke Registry2017
Author(s)
Matsuo R, Yamaguchi Y, Matsushita T, Fukuda K, Kiyuna F, Wakisaka Y, Kuroda J, Ago T, Kamouchi M, Kitazono T, on behalf of the FSR investigators.
Organizer
3rd European Stroke Organisation Conference
Int'l Joint Research
