2022 Fiscal Year Annual Research Report
Data integration and standardization of the Asian transplantation registry
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17K08911
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| Research Institution | Nagoya University |
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Principal Investigator |
鍬塚 八千代 名古屋大学, 医学部附属病院, 病院講師 (00720509)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
飯田 美奈子 愛知医科大学, 医学部, 講師 (70513290)
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| Project Period (FY) |
2017-04-01 – 2023-03-31
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| Keywords | 国際データ標準 / CDISC / レジストリデータ / 造血細胞移植 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
造血細胞移植レジストリにおけるデータの収集項目およびデータ構造に関する国際データ標準への準拠状況を海外レジストリとの比較を通して調査し、海外レジストリデータとの相互互換性を改善した上で移植レジストリを国際データ標準に準拠させるための技術的課題を明らかにし、メタデータを含めたデータベースの基盤整備を行うことを目的に研究を実施した。
アジア造血細胞移植グループ（Asia-Pacific Blood and Marrow Transplantation Group, APBMT）レジストリのデータを医薬品承認申請時の電子データにも用いられる国際データ標準であるClinical Data Interchange Standards Consortium（CDISC）標準のStudy Data Tabulation Model (SDTM)形式へのデータのマッピングを行った。米国レジストリが収集する国際データの形式からAPBMT レジストリのLeast Minimum Dataset（LMD）形式への変換プログラム、既存のLMDレガシーデータからEDCデータベースへの変換プログラム、さらにEDCデータから研究者が集計に用いるために汎用性が高いLMDデータ形式に逆変換するためのプログラムを作成し、データ互換性の改善を図った。APBMTレジストリがアジア各国からの紙ベースによるデータ収集からelectronic data capture (EDC)システムを用いた電子的な情報収集への移行課程で生じた課題とデータ統合上の問題点について検討を行い、CDISCへのマッピング結果について分析を行った。
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[Journal Article] Trends in disease indications for hematopoietic stem cell transplantation in the Asia-Pacific region: A report of the Activity Survey 2017 from APBMT2022
Author(s)
Iida M, Liu K, Huang XJ, Depei W, Kuwatsuka Y, Moon JH, Dodds A, Wilcox L, Ko BS, Hamidieh AA, Ho KW, Ungkanont A, Ho A, Farzana T, Sim J, Man HV, Akter M, Abeysinghe P, Bravo MR, Gyi AA, Poudyal BS, Batshkh K, Srivastava A, Okamoto S, Atsuta Y
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Journal Title
Blood Cell Ther.
Volume: 5(4)
Pages: 87-98
DOI
Peer Reviewed / Open Access / Int'l Joint Research
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