Data integration and standardization of the Asian transplantation registry

2022 Fiscal Year Final Research Report

• Project/Area Number: 17K08911
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Section: 一般
• Research Field: Medical sociology
• Research Institution: Nagoya University
• Principal Investigator: Kuwatsuka Yachiyo 名古屋大学, 医学部附属病院, 病院講師 (00720509)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 飯田 美奈子 愛知医科大学, 医学部, 講師 (70513290)
• Project Period (FY): 2017-04-01 – 2023-03-31
• Keywords: 国際データ標準 / CDISC / レジストリデータ / 造血細胞移植

Outline of Final Research Achievements

To collect the Asian-Pacific Blood and Marrow Transplantation Group (APBMT) registry data with an electronic data capture (EDC) system, the database of the registry was improved. To integrate data that are collected in multiple ways, programs that converts US registry format to APBMT legacy data, legacy data to EDC format, and back from EDC format to researcher-friendly legacy format were developed. Further, EDC data format were mapped to the Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC) format, which is the international data standard tha are used when applying new drug application for regulatories.

Free Research Field

臨床疫学

Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements

移植レジストリデータの国際データ標準化は、移植領域における規制当局申請への活用が期待され、さらにレギュラトリサイエンス研究分野への応用可能性に直結する。国際展開したアジアの移植レジストリを国際データ標準化することにより、移植サーベイを含めたグローバルスタディが加速化され、世界への貢献が期待される。移植レジストリのCDISC 実装化可能性に関する知見の蓄積は、細胞療法領域レジストリにおける今後の国際調和に向けた意義を持つ。