2017 Fiscal Year Research-status Report
Development of individualized medicine by exposure matching based on key determinant of pharmacokinetics
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17K08961
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| Research Institution | Keio University |
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Principal Investigator |
今村 知世 慶應義塾大学, 医学部(信濃町), 講師 (00570954)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
谷川原 祐介 慶應義塾大学, 医学部(信濃町), 教授 (30179832)
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| Project Period (FY) |
2017-04-01 – 2020-03-31
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| Keywords | 個別化投薬 / 薬物曝露量 / 薬物動態 / PK規定因子 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
本研究課題は、代謝酵素の遺伝子変異、腎機能、血中タンパク濃度などの各薬物に固有の薬物動態（Pharmacokinetics：PK）規定因子を指標として用量調節を行い、個々の患者の薬物曝露量を有効性と安全性が担保されている曝露量に一致させること（exposure matching）による個別化投薬の確立を目指している。したがって研究対象の6薬剤について、①曝露量－反応関係の有無および程度の検討、②PK規定因子の探索と確定、③個別化投薬アルゴリズムの構築、といった３つのステップにより検討を進めており、患者のPKデータならびにPK規定因子候補も含めた臨床情報を収集することを基本としている。以下に平成29年度の研究実績を記す。
(1)ボリコナゾール併用時のタクロリムス：既に終了した観察研究のデータを解析し、アルゴリズムの構築に向けた検討を行っている。(2)S-1：③に向けた検証試験を実施し、30症例の登録を完了した。(3)レゴラフェニブ：①と②の検討を行うための臨床試験を実施し、70症例の登録を完了した。レゴラフェニブおよび活性代謝物M2とM5の血清中総濃度をUPLC-MS/MS法による測定し、また平衡透析により遊離形分率を求めた。(4)アルブミン懸濁型パクリタキセル：①と②の検討を行うための臨床試験を開始し、実施中である。(5)トラスツズマブ：②の検討のための臨床試験を実施中である。(6)ラムシルマブ：②の検討のための臨床試験を実施中である。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
実施中の臨床試験において、症例登録およびPKサンプルの収集は順調である。
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| Strategy for Future Research Activity |
研究計画を変更する必要はなく、当初の計画通りに進めて行く。
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| Causes of Carryover |
予定していた消耗品の価格変更があり、翌年度助成金との合算で購入する。
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