2020 Fiscal Year Annual Research Report
Epidemiological study of effectiveness and safety of antirheumatic drugs in elderly patients with rheumatoid arthritis
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17K08963
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| Research Institution | Meiji Pharmaceutical University |
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Principal Investigator |
酒井 良子 明治薬科大学, 薬学部, 准教授 (30631981)
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| Project Period (FY) |
2017-04-01 – 2021-03-31
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| Keywords | 関節リウマチ / 安全性 / 分子標的薬 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
メディカル・データ・ビジョン社から提供されたレセプトデータから、2008 年4月から2018年9月の間に関節リウマチ（RA）の確定診断名が付与されかつメトトレキサート（MTX）または分子標的薬（TT）が1回以上処方された16歳以上をRA患者と定義し、観察期間は最長3年間とした。若年者群（Y群、n=9,122）、高齢者群（E群、n=7,155）、超高齢者群（OE群、n=6,419）において、女性の割合はそれぞれ75.3％、69.6％、72.9％、観察期間中央値は26ヵ月、24ヵ月、19ヵ月、慢性肺疾患の合併割合は12.4％、16.2％、17.2％、糖尿病は6.1％、11.4％、11.0％、入院を要した感染症（HI）歴は2.8％、4.1％、6.1％であった。HIの発生率（/100人年）はY群3.2、E群5.0、OE群10.1であり、Y群に対する発生率比（IRR [95%信頼区間]）はE群が1.6 [1.4-1.8]、OE群は3.2 [2.8-3.6]であった。MTX投与例におけるHIの発生率（/100人年）は、Y群2.3、E群4.9、OE群 11.0であった。これに対し、TT投与例におけるHIの発生率（/100人年）は、それぞれ4.3、5.1、8.7であった。MTXに対するTTのIRR[95%信頼区間]はY群では1.9（[1.5-2.2]であったが、E群では1.1 [0.9-1.2]、OE群では0.8 [0.7-0.9]であった。患者背景因子で調整したTT治療におけるHIのオッズ比はY群では1.3、E群では0.8、OE群では0.7であった。TTの投与中に何らかの免疫抑制薬を併用した患者はY群67.3％、E群56.6％、OE群51.0％であった。高齢患者および超高齢患者ではMTXと比較してTTでHIリスクが低下したが、これは主治医が治療を調整したことによると考えられた。
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