2020 Fiscal Year Research-status Report
Risk analysis and management of delayed reactions after autologous blood donation
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17K09245
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Research Institution | Iwate Medical University |
Principal Investigator |
鈴木 啓二朗 岩手医科大学, 医学部, 特任教授 (30364342)
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Project Period (FY) |
2017-04-01 – 2022-03-31
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Keywords | 自己血輸血 / 自己血採血 / 遅発性副作用 / 血管迷走神経反応 / 患者満足度 |
Outline of Annual Research Achievements |
1.自己血採血後遅発性副作用(DR)に関する前方視的疫学調査研究 岩手県内3病院でDRに関する調査を昨年度に引き続き行った(期間延長、2020年12月まで)。 1.1 Blood Donation Reaction Inventory(BDRI)スコアと患者満足度 131名で初回採血後に6段階スコア化された11の血管迷走神経反応(VVR)関連症状を調査した(BDRIスコア、満点55点)。自己血輸血の満足度(苦痛を感じたか,治療に前向きになれたか,自分の体に自信が持てたか,手術に満足したか,他人にも勧めるか)は5段階スケールで調査した(満点20点)。対象にVVRはなかったが、自己血採血後に27名がVVR関連症状を自覚した(20.6%, スコア1[1-2])。症状は、発汗(29.6%)、紅潮感・ふらつき(25.9%)、脱力(22.2%)、失神感(18.5%)などであった。BDRIスコア陽性群は陰性群に比べ若年で(56.0 vs 65.5, p<0.01)、男性・体重・循環血液量が多い傾向にあった。その他の臨床指標および満足度に差はなかった。 1.2 自己血採血後遅発性副作用(DR)と患者満足度に関する調査 10のDR関連症状が6段階スケールで記載されたアンケートを用いて初回採血日のDRを131名で調査した(DRスコア、満点50点).満足度は前項と同様に調査した。DRは29名で報告された(27.1%、スコア2[1-2])。症状は、頭痛(31.0%)、倦怠感(24.1%)、立眩み(20.7%)、ふらつき(17.2%)などで、軽症(1点)が多かった(35/46症状、76.1%)。DRスコア陽性群と陰性群に患者背景や臨床指標、満足度に差はなかった。3施設のDRスコア陽性率はA施設 28.3%、B施設21.4%、C施設10.3%で差はなかった。しかし、満足度はA施設で有意に高かった。
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Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
4: Progress in research has been delayed.
Reason
自己血採血後遅発性副作用(DR)の前方指摘疫学調査を2018年度後半から2019年末まで予定していたが、予定登録数(250名)に未達のため(2019年10月98名)、調査期間を2020年末まで延長した。共同研究機関の担当者と緊密な連絡を取り、各施設で調査期間の延長を行い、協力者の確保に努めてもらった。しかし、2020年1月から本邦でも新型コロナウイルス感染症の感染がみられるようになり、3月ごろから全国に感染が拡大がするに従い各施設で貯血性自己血輸血の依頼数が著減したため、登録した患者の解析も遅延した。
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Strategy for Future Research Activity |
各施設で自己血採血時の感染対策を講じながら対象患者を確保し、予定数には達しなかったが2020年末まで133名が登録された。解析可能なデータを用いて、臨床指標が自己血採血後遅発性副作用(DR)に与える影響だけではなく、DRが自己血輸血を選択した患者の満足度に与える影響も多変量解析する予定である。また、BDRIスコアやDRの発生には施設間差が関連する可能性があるため、患者背景や臨床指標以外の各施設の採血室等の環境や採血に携わる人的要因の調査を予定している。
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Causes of Carryover |
本研究課題で行う疫学調査の登録者が予定数を下回ったため調査期間が延長され、またその後に新型コロナウイルス感染症の感染拡大があり登録数が伸びなかったために解析を含めた研究が遅延し、未使用額が発生した。また研究成果を発表した学会がオンライン開催になり、旅費が未使用となり次年度繰り越しとなった。次年度は疫学調査の解析を進め、また施設間差に関連する採血室等の環境要因や自己血採血に関わる人的要因の調査を施設訪問や追加アンケート調査等で行う予定である。研究成果は関連学会で発表し、加えて研究成果報告書や論文等で公表する予定である。
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Research Products
(2 results)