Development of evidence-based standard drug therapy for refractory neuropathic cancer pain

2020 Fiscal Year Final Research Report

• Project/Area Number: 17K09336
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Section: 一般
• Research Field: General internal medicine(including psychosomatic medicine)
• Research Institution: National Cancer Center Japan (2020); Kindai University (2017-2019)
• Principal Investigator: Matsuoka Hiromichi 国立研究開発法人国立がん研究センター, 中央病院, 科長 (20425078)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 岩瀬 哲 埼玉医科大学, 医学部, 教授 (60372372)
• Project Period (FY): 2017-04-01 – 2021-03-31
• Keywords: 神経障害性疼痛 / デュロキセチン / プレガバリン / 国際多施設共同二重盲検比較試験

Outline of Final Research Achievements

The results of "A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of gabapentin derivatives in refractory and intolerant patients" were published in an international journal (Matsuoka et al. BMJ Open 2017, Journal of Pain and Symptom Management 2019, Supportive Care in Cancer 2020).
"A Phase III, international, multi-centre, double-blind, dose increment, parallel-arm, randomised controlled trial of duloxetine versus pregabalin over 14 days for opioid unresponsive cancer-related neuropathic pain" has been initiated, and enrollment of 32 patients/100 has been completed.

Free Research Field

医学

Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements

オピオイド・プレガバリンに不応、不耐のがん患者の難治性神経障害性疼痛に対する標準治療はなく、アンメットメディカルニーズである。今回の研究結果から、オピオイド・プレガバリン使用後の2次治療としてのデュロキセチンの有効性と安全性に対する知見を得て、有効な対象患者（チクチクした痛み）に対しての今後の可能性を示した。今後緩和医療最先端国家の一つである豪州との連携を強め、臨床研究体制の構築を行っていく。