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2018 Fiscal Year Research-status Report

急性心不全患者における体液シフトの制御を介した中枢性睡眠時無呼吸治療の確立

Research Project

Project/Area Number 17K09527
Research InstitutionJuntendo University

Principal Investigator

葛西 隆敏  順天堂大学, 医学(系)研究科(研究院), 准教授 (60465036)

Project Period (FY) 2017-04-01 – 2020-03-31
Keywords急性非代償性心不全
Outline of Annual Research Achievements

前年度から引き続き、急性非代償性心不全(acute decompensated heart failure:ADHF)において、体液貯留、終夜体液シフトの制御に対する特異的アプローチによって、体液貯留・終夜体液シフトの是正、血中CO2レベルの上昇などを介して中枢性睡眠時無呼吸(central sleep apnea:CSA)の重症度が軽減できるか否かを解明することを目的として、下記の介入試験を進めた。
1)ADHF・CSA患者に対する減塩強化に関する無作為化試験:ADHF入院患者のうち、初期治療による状態安定後にベースラインの睡眠ポリグラフ検査(PSG)、終夜体液シフト量の測定、経皮CO2モニタリングなどの各評価を行い、ベースラインPSGでCSAと診断された症例を通常減塩食(食塩6g/日)継続群と強化減塩食(食塩3g/日)群に無作為化に割付し4日後にベースラインで行った検査・測定・データ収集を反復した。現在までに15例を組み入れた。
2)ADHF・CSA患者に対する下肢弾性ストッキング(compression stocking: CS) 着用に関する無作為化試験:ADHF入院患者で退院前にCSAが確認されている症例を対象にして、退院前の段階で、退院後の日中にCSを着用する群と着用しない群に無作為化しフォローアップ評価を行う研究で、前年度は臨床研究法施行に関連した確認作業に時間を要した。特定臨床研究ではないが介入研究であり、今年度から新設された特定臨床研究の審議を執り行う臨床研究審査委員会での案件ということとなり、今年度中の申請がかなわなかった。次年度には申請を行うが期間内に終了することは困難と考えられたため、無作為比較化試験ではなく1群のプレ・ポスト研究にデザインを変更することも検討している。

Current Status of Research Progress
Current Status of Research Progress

4: Progress in research has been delayed.

Reason

強化減塩食の研究に関しては、前年度の遅れはあったものの、懸念された強化減塩食を4日でも継続できるという問題も起こらず、今年度は順調に症例を重ねることができた。一方で、下肢弾性ストッキング着用に関する無作為化試験に関しては、最終的に特定臨床研究には該当しないものの介入研究であり、今年度から新設された特定臨床研究の審議を執り行う臨床研究審査委員会での案件とされ、書類などをすべて刷新して提出することが必要となった。また、継続案件の審査を優先的に行うということであり、新規案件である本研究は後回しとなり、今年度中の申請がかなわなかった。

Strategy for Future Research Activity

強化減塩食の研究に関しては、今年度は順調に症例を重ねることができ、次年度も症例数を確保し解析に入る予定である。下肢弾性ストッキング着用に関する無作為化試験に関しては、次年度早々に臨床研究審査委員会へ申請を予定しているが、審査に時間がかかる可能性もあり、現在の研究デザイン・計画では研究期間内に終了することは困難と考えられたため、無作為比較化試験ではなく1群のプレ・ポスト研究にデザインを変更し10~15症例で終了とすることも検討している。

Causes of Carryover

下肢弾性ストッキング着用に関する無作為化試験に関して進捗の遅れに伴い消耗品などにかかるはずであった経費分が一部未使用となったことが次年度使用額となった理由である。次年度において、今年度遅れた分の組み入れ症例の検査などにかかる費用として使用する予定である

  • Research Products

    (24 results)

All 2019 2018

All Journal Article (13 results) (of which Peer Reviewed: 12 results,  Open Access: 5 results) Presentation (11 results) (of which Int'l Joint Research: 7 results,  Invited: 5 results)

  • [Journal Article] CPAP effects on atherosclerotic plaques in patients with sleep-disordered breathing and coronary artery disease: The ENTERPRISE trial2019

    • Author(s)
      Dohi Tomotaka、Kasai Takatoshi、Endo Hirohisa、Wada Hideki、Yanagisawa Naotake、Nojiri Shuko、Funamizu Takehiro、Shitara Jun、Doi Shinichiro、Kato Yoshiteru、Okai Iwao、Iwata Hiroshi、Isoda Kikuo、Okazaki Shinya、Miyauchi Katsumi、Daida Hiroyuki
    • Journal Title

      Journal of Cardiology

      Volume: 73 Pages: 89~93

    • DOI

      10.1016/j.jjcc.2018.07.002

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Apnea hypopnea index during rapid eye movement sleep with diabetic retinopathy in patients with type 2 diabetes2019

    • Author(s)
      Nishimura Akihiro、Kasai Takatoshi、Kikuno Shota、Nagasawa Kaoru、Okubo Minoru、Narui Koji、Mori Yasumichi
    • Journal Title

      The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism

      Volume: Epub ahead of print Pages: -

    • DOI

      10.1210/jc.2018-00946

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Treatment of central sleep apnea in patients with heart failure: Now and future2019

    • Author(s)
      Murata Azusa、Kasai Takatoshi
    • Journal Title

      World Journal of Respirology

      Volume: 9 Pages: 1~7

    • DOI

      10.5320/wjr.v9.i1.1

    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] Effects of suvorexant on sleep apnea in patients with heart failure: A protocol of crossover pilot trial2019

    • Author(s)
      Shitara Jun、Kasai Takatoshi、Akihiro Sato、Yatsu Shoichiro、Matsumoto Hiroki、Suda Shoko、Ogita Manabu、Yanagisawa Naotake、Fujibayashi Kazutoshi、Nojiri Shuko、Nishizaki Yuji、Ono Naoko、Suwa Satoru、Daida Hiroyuki
    • Journal Title

      Journal of Cardiology

      Volume: Epub ahead of print Pages: -

    • DOI

      10.1016/j.jjcc.2018.12.021

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Relationship between Hypoalbuminemia on Admission and Long-term Mortality in Patients with Acute Decompensated Heart Failure2019

    • Author(s)
      Yatsu Shoichiro、Kasai Takatoshi、Matsumoto Hiroki、Shitara Jun、Shimizu Megumi、Murata Azusa、Kato Takao、Suda Shoko、Hiki Masaru、Takagi Atsutoshi、Daida Hiroyuki
    • Journal Title

      Internal Medicine

      Volume: Epub ahead of print Pages: -

    • DOI

      10.2169/internalmedicine.1716-18

    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] Prevalence and Significance of Restless Legs Syndrome in Patients With Coronary Artery Disease2019

    • Author(s)
      Yatsu Shoichiro、Kasai Takatoshi、Suda Shoko、Matsumoto Hiroki、Ishiwata Sayaki、Shiroshita Nanako、Kato Mitsue、Kawana Fusae、Murata Azusa、Shimizu Megumi、Shitara Jun、Kato Takao、Hiki Masaru、Sai Eiryu、Miyauchi Katsumi、Daida Hiroyuki
    • Journal Title

      The American Journal of Cardiology

      Volume: Epub ahead of print Pages: -

    • DOI

      10.1016/j.amjcard.2019.02.017

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Guidelines for the Treatment of Pulmonary Hypertension (JCS 2017/JPCPHS 2017)2019

    • Author(s)
      Fukuda Keiichi、Kasai Takatoshi、et al、on behalf of the Japanese Circulation Society and the Japanese Pulmonary Circulation and Pulmonary Hypertension Society Joint Working Group
    • Journal Title

      Circulation Journal

      Volume: 83 Pages: 842~945

    • DOI

      10.1253/circj.CJ-66-0158

    • Open Access
  • [Journal Article] Impact of Lipoprotein (a) Levels on Long-Term Outcomes in Patients With Coronary Artery Disease and Left Ventricular Systolic Dysfunction2019

    • Author(s)
      Shitara Jun、Kasai Takatoshi、Konishi Hirokazu、Endo Hirohisa、Wada Hideki、Doi Shinichiro、Naito Ryo、Tsuboi Shuta、Ogita Manabu、Dohi Tomotaka、Okazaki Shinya、Miyauchi Katsumi、Daida Hiroyuki
    • Journal Title

      Circulation Journal

      Volume: Epub ahead of print Pages: -

    • DOI

      10.1253/circj.CJ-18-0970

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Central Sleep Apnea in Heart Failure: Pathogenesis and Management2018

    • Author(s)
      Matsumoto Hiroki、Kasai Takatoshi
    • Journal Title

      Current Sleep Medicine Reports

      Volume: 4 Pages: 210~220

    • DOI

      10.1007/s40675-018-0125-4

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Culprit Plaque Characteristics in Patients With Sleep‐Disordered Breathing Undergoing Percutaneous Coronary Intervention: An Intravascular Ultrasound Study2018

    • Author(s)
      Wada Hideki、Dohi Tomotaka、Kasai Takatoshi、Yatsu Shoichiro、Naito Ryo、Kato Yoshiteru、Okai Iwao、Iwata Hiroshi、Isoda Kikuo、Okazaki Shinya、Miyauchi Katsumi、Daida Hiroyuki
    • Journal Title

      Journal of the American Heart Association

      Volume: 7 Pages: e009826.

    • DOI

      10.1161/JAHA.118.009826

    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] Influence of sleep-disordered breathing assessed by pulse oximetry on long-term clinical outcomes in patients who underwent percutaneous coronary intervention2018

    • Author(s)
      Yatsu Shoichiro、Naito Ryo、Kasai Takatoshi、Matsumoto Hiroki、Shitara Jun、Shimizu Megumi、Murata Azusa、Kato Takao、Suda Shoko、Hiki Masaru、Sai Eiryu、Miyauchi Katsumi、Daida Hiroyuki
    • Journal Title

      Clinical Research in Cardiology

      Volume: 107 Pages: 711~718

    • DOI

      10.1007/s00392-018-1238-y

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Randomized controlled trial of an oral appliance (SomnoDent) for sleep-disordered breathing and cardiac function in patients with heart failure2018

    • Author(s)
      Matsumoto Hiroki、Kasai Takatoshi、Suda Shoko、Yatsu Shoichiro、Shitara Jun、Murata Azusa、Kato Takao、Hiki Masaru、Yanagisawa Naotake、Fujibayashi Kazutoshi、Nojiri Shuko、Nishizaki Yuji、Shinohara Mitsuyo、Daida Hiroyuki
    • Journal Title

      Clinical Cardiology

      Volume: 41 Pages: 1009~1012

    • DOI

      10.1002/clc.23028

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Age-stratified sex differences in polysomnographic findings and pharyngeal morphology among children with obstructive sleep apnea2018

    • Author(s)
      Inoshita Ayako、Kasai Takatoshi、Matsuoka Rina、Sata Naoko、Shiroshita Nanako、Kawana Fusae、Kato Mitsue、Ikeda Katsuhisa
    • Journal Title

      Journal of Thoracic Disease

      Volume: 10 Pages: 6702~6710

    • DOI

      10.21037/jtd.2018.11.09

    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Presentation] Association between sleep apnea and syntax score.2018

    • Author(s)
      Ishiwata Sayaki、Tomita Yasuhiro、Kasai Takatoshi、Daida Hiroyuki、Narui Koji
    • Organizer
      American Thoracic Society 2018
    • Int'l Joint Research
  • [Presentation] Utility of Cyclic Variation of Heart Rate Index as a Screening Tool for Sleep Disordered Breathing.2018

    • Author(s)
      Yatsu Shoichiro、Kasai Takatoshi、Matsumoto Hiroki、Suda Shoko、Shiroshita Nanako、Kato Mitsue、Kawana Fusae、Shitara Jun、Murata Azusa、Shimizu Megumi、Kato Takao、Hiki Masaru、Daida Hiroyuki
    • Organizer
      American Thoracic Society 2018
    • Int'l Joint Research
  • [Presentation] Impact of serum levels of exocrine pancreatic enzymes in patients with acute decompensated heart failure2018

    • Author(s)
      Hiki Masaru、Kasai Takatoshi、Yatsu Shoichiro、Shitara Jun、Matsumoto Hiroki、Murata Azusa、Shimizu Megumi、Kato Takao、Suda Shoko、Daida Hiroyuki
    • Organizer
      European Sosiety of Cardiology: Heart Failure 2018
    • Int'l Joint Research
  • [Presentation] Influence of sleep-disordered breathing assessed by pulse oximetry on long-term clinical outcomes in patients who underwent percutaneous coronary intervention.2018

    • Author(s)
      Yatsu Shoichiro、Naito Ryo、Kasai Takatoshi、Matsumoto Hiroki、Shitara Jun、Shimizu Megumi、Murata Azusa、Kato Takao、Suda Shoko、Hiki Masaru、Sai Eiryu、Miyauchi Katsumi、Daida Hiroyuki
    • Organizer
      European Sosiety of Cardiology 2018
    • Int'l Joint Research
  • [Presentation] Differing effects of β-blocker on long-term clinical outcomes following percutaneous coronary intervention between patients with mid-range and reduced ejection fraction2018

    • Author(s)
      Shitara Jun、Kasai Takatoshi、Endo Hirohisa、Wada Hideki、Doi Shinichiro、Naito Ryo、Konishi Hirokazu、Tsuboi Shuta、Ogita Manabu、Dohi Tomotaka、Okazaki Shinya、Isoda Kikuo、Miyauchi Katsumi、Daida Hiroyuki
    • Organizer
      European Sosiety of Cardiology 2018
    • Int'l Joint Research
  • [Presentation] Temporal changes of cardiac acoustic biomarkers are associated with disease status and cardiac functions in patients with acute decompensated heart failure: the ACTOR-HF trial2018

    • Author(s)
      Shitara Jun、Kasai Takatoshi、Yatsu Shoichiro、Kurita Azusa、Matsumoto Hiroki、Hiki Masaru、Daida Hiroyuki
    • Organizer
      Scientific Sessions 2018 of the American Heart Association
    • Int'l Joint Research
  • [Presentation] 睡眠と睡眠障害2018

    • Author(s)
      葛西隆敏
    • Organizer
      平成30年度全国栄養士大会(全国栄養改善大会)
    • Invited
  • [Presentation] 循環器疾患における睡眠の重要性-サプリメントの効果を含めて-2018

    • Author(s)
      葛西隆敏
    • Organizer
      第27回日本心血管インターベンション治療学会学術集会
    • Invited
  • [Presentation] 循環器領域での自律神経の関わりを見直す「SASと自律神経」2018

    • Author(s)
      葛西隆敏
    • Organizer
      第71回日本自律神経学会総会
    • Invited
  • [Presentation] 睡眠時無呼吸症候群と高血圧2018

    • Author(s)
      葛西隆敏
    • Organizer
      第7回臨床高血圧フォーラム
    • Invited
  • [Presentation] Treatment of sleep apnea in heart failure: potentials of mandiular advancement device2018

    • Author(s)
      Kasai Takatoshi
    • Organizer
      APAC Open Airways Shor Interactive Symposium (OASIAS)
    • Int'l Joint Research / Invited

URL: 

Published: 2019-12-27  

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