2019 Fiscal Year Annual Research Report
Anticoagulant based on drug concentration by using mass spectrometry
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17K09541
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| Research Institution | National Cardiovascular Center Research Institute |
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Principal Investigator |
宮本 康二 国立研究開発法人国立循環器病研究センター, 病院, 医長 (50726429)
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| Project Period (FY) |
2017-04-01 – 2020-03-31
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| Keywords | 心房細動 / 抗凝固療法 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
心房細動に対してアピキサバンを服用中の症例187例を対象として、アピキサバンのトラフ血中濃度を測定し、アピキサバン投与量別の患者背景、アピキサバン血中濃度および血中濃度用量比（C/D比）に関する検討を行った。
【研究1】通常用量群：5mg BID内服例（173例） vs. 減量群：2.5mg BID内服例（14例、うち5例は適切減量例）
通常用量群と減量群の患者背景は、年齢（64.7±10.6歳 vs. 74.7±10.3歳、P<0.01）、体重（64.0±12.1 kg vs. 55.0±8.5 kg、P<0.01）、およびクレアチニンクリアランス（76.4±24.7 mL/min vs 54.7±18.5 mL/min、P<0.01）で有意差を認めた。アピキサバンの血中濃度は、通常用量群が減量群よりも有意に高値であった（158.0±71.3 vs. 97.4±36.9ng/mL、P<0.01）。C/D比は15.8±7.1 vs. 19.5±7.4（P=0.066）と減量群で高い傾向が見られた。
【研究2】通常用量群：5mg BID内服例（173例） vs. 非適切減量群：2.5mg BID内服例（9例、減量基準に当てはまらないが減量投与されていた症例）
患者背景に関して、年齢、体重およびクレアチニンクリアランスに有意差は認めなかった。血中濃度は、158.0±71.3 vs. 92.3±33.0 ng/mL（P<0.01）と研究1の解析よりもその差は大きくなり、C/D比は15.8±7.1 vs. 18.4±6.6（P=0.28）と研究1よりその差は小さかった。
【結語】アピキサバン減量投与群では、通常投与群に比し、アピキサバンの血中濃度が低下していた。アピキサバンを非適切に減量した場合、アピキサバンの血中濃度はさらに低下するため、塞栓リスクを上昇させる可能性がある。
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