2019 Fiscal Year Research-status Report
超早産児に対する早期強化母乳栄養の効果に関する検討
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17K10193
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| Research Institution | Showa University |
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Principal Investigator |
板橋 家頭夫 昭和大学, 医学部, 教授 (00223074)
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| Project Period (FY) |
2017-04-01 – 2021-03-31
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| Keywords | 低出生体重児 / 母乳強化栄養 / 経腸栄養 / 子宮外発育不全 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
強化母乳栄養(HMF: human milk fortification)は出生体重1500g未満で出生した極低出生体重児の標準的な栄養管理法であるが、現状ではNICU入院中の発育遅滞（子宮外発育不全）を十分に予防することはできない。この要因には①母乳中の栄養成分の個体差や変動による栄養摂取量の不足、②HMFを開始する時期が遅いことによる出生体重復帰日齢の遅延が挙げられる。我々の先行研究により、母乳の成分分析の結果に基づく蛋白質の個別強化(targeted HMF)が安全で有効であることが示唆されているが、近年国外から報告されている少ない授乳量から開始する早期HMF(early HMF)の安全性や有効性のエビデンスは十分ではない。本研究はtargeted HMFにより母乳中蛋白質の個体差や変動を最小限にし、early HMFと従来のHMF(delayed HMF)と比較することを目的とする。
平成29年度に研究計画をもとに当院における倫理委員会への申請、および大学病院医療情報ネットワーク研究センター(UMIN-CTR)データベースへの研究プロトコール登録を行った後、平成29年12月より研究対象のリクルートを開始した。令和2年3月末までに37例（うち令和元年度の登録が26例）の極低出生体重児が登録され、うち34例は修正40週の体格評価まで終了している。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
院内における倫理委員会の承認に時間を要したこと、およびtargeted HMFに用いるために当初予定していた蛋白質粉末の入手が困難となり、代替製品（Lacprodan DI-9224, Arla Foods Ingredients Group社）の選定に時間を要したためリクルート開始が予定より遅れてしまった。また①平成30年1月から小児循環器センターが開設されたことによる循環器疾患による長期入院例の増加、②平成30年9月からNICUおよびGCU内でのMRSA保菌者のアウトブレイクによる母体搬送の受け入れ中止、NICU利用病床数の制限（平成31年2月に解除）の影響により、平成30年度の極低出生体重児の入院件数が例年より減少したため、予定していた症例のリクルートが困難な状況であった。令和元年度は対象となる極低出生体重児の入院数が回復している。
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| Strategy for Future Research Activity |
平成31年2月の入院制限解除後より対象となる極低出生体重児の入院数は回復傾向にあり、リクルート数も大幅に増加しつつある。研究期間を1年延長し、新規症例の組み入れ期間を令和2年9月末まで半年間延長することで、研究へのリクルート数が10-20例程度増加することが見込まれる。令和2年10月以降はリクルートされた症例のフォローアップを継続し、データの固定後に最終的な結果の統計解析を予定している。
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| Causes of Carryover |
症例の組み入れ期間を延長したため、母乳強化剤(HMS-2®)およびtargeted HMFに用いる蛋白質粉末(Lacprodan DI-9224®)の継続購入が必要となる。
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Research Products
(4 results)
