オキシトシンが統合失調症の臨床症状・社会行動障害に与える影響についての検討

2018 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 17K10279
• Research Institution: Fukushima Medical University
• Principal Investigator: 三浦 至 福島県立医科大学, 医学部, 准教授 (30612709)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 矢部 博興 福島県立医科大学, 医学部, 教授 (60210316)
• Project Period (FY): 2017-04-01 – 2022-03-31
• Keywords: オキシトシン / 統合失調症 / 表情認知

Outline of Annual Research Achievements

オキシトシン点鼻薬は本邦で未承認医薬品であり，本研究は2018年4月より施行された臨床研究法において特定臨床研究に該当する．この特定臨床研究として継続投与試験を行うには実施体制として問題点や課題が多いため，オキシトシン単回投与試験を行う方針に切り替え，統合失調症患者を対象にオキシトシン投与群，プラセボ投与群とに無作為に割り付け，二重盲検下にそれぞれ単回投与を行うこととした．2018年3月末日まで，26名の統合失調症患者に対しての投与を行い，Facial Emotion Selection Test (FEST)を用いて投与前後の社会認知（表情認知）の評価を行った．
合わせて，Polymerase chain reaction (PCR)法を用いた オキシトシン受容体遺伝子多型（rs53576多型，rs2254298多型，rs237887多型，rs4686301多型）の解析について，PCRプロトコールを作成し，実験を開始している．

Current Status of Research Progress

3: Progress in research has been slightly delayed.

Reason

特定臨床研究として継続投与試験を行うには実施体制として問題点や課題が多いため，オキシトシン単回投与試験を行う方針に切り替えた．二重盲検無作為化比較試験として，2018年3月末日まで26名の統合失調症患者に対してオキシトシン・プラセボの単回投与を行い，Facial Emotion Selection Test (FEST)を用いて投与前後の社会認知（表情認知）の評価を行った．26例の投与は終えたものの，3月末で症例集積を完了したため全体として症例数が少ない結果となった．

Strategy for Future Research Activity

26例の統合失調症患者に対し，オキシトシンまたはプラセボの投与が完了したため，表情認知の評価として行ったFacial Emotion Selection Test (FEST)の結果について解析を進めて行く．合わせて，オキ シトシン受容体遺伝子多型の解析を進めて，オキシトシンに対する反応との関連について検討する．

Causes of Carryover

少額の次年度使用額が生じたため，来年度以降の物品費等に利用する予定である．