2018 Fiscal Year Research-status Report
Optimization and personalization of brain stimulation based on plastic changes of the human prefrontal cortex
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17K10316
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| Research Institution | Showa University |
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Principal Investigator |
中村 元昭 昭和大学, 発達障害医療研究所, 准教授 (50464532)
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| Project Period (FY) |
2017-04-01 – 2020-03-31
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| Keywords | 反復性経頭蓋磁気刺激法 / 気分障害 / 前頭前野 / 頭部MRI / 脳波 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
平成30年度は、うつ病患者計11名に対して、反復性経頭蓋磁気刺激法（rTMS）のRCTを実施して、その前後で頭部MRI、DTI、脳波のデータを縦断的に取得した。rTMSの総セッション数は、220セッションで、安全性に関しては一過性の頭皮痛（刺激痛）が23.2%（51件）認められた。同意撤回者や脱落者はいなかった。安全性情報に関しては、脳プロ・DecNef安全性検討委員会に定期報告を行い、外部委員の判断も含めて、安全性に問題のないことを確認することが
できた。刺激プロトコールとしては、iTBS（間歇性シータバースト刺激）やQPS（反復単相性４連発磁気刺激法）といった新規性の高い刺激プロトコールを安全に実施することができた。RCTのため、安全性以外の情報（有効性や認知機能変化や脳画像情報）の解析は本年度は実施困難な状況にある。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
11症例に対して、計220セッションの反復性経頭蓋磁気刺激法（rTMS）を実施することが出来て、縦断的なMRIデータ、脳波データも蓄積することができており、概ね順調な進捗と判断した。
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| Strategy for Future Research Activity |
・rTMS実施にかかるマンパワーを強化して、実施枠を拡大する。
・RCTであるが、ある程度の症例が蓄積された段階で、予備的解析を実施する。
・解析のための方法論を確立する。
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| Causes of Carryover |
平成30年度に購入予定であった空冷式TMS刺激コイルセットを購入する必要性がなくなった点が大きな理由である。
令和元年度の使用計画としては、上記の空冷式TMS刺激コイルセットの購入を予定している。
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