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2019 Fiscal Year Annual Research Report

Transvenous radiofrequency ablation system for the treatment of primary aldosteronism.

Research Project

Project/Area Number 17K10431
Research InstitutionTohoku University

Principal Investigator

高瀬 圭  東北大学, 医学系研究科, 教授 (60361094)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) 清治 和将  東北大学, 大学病院, 講師 (50400247)
中村 保宏  東北医科薬科大学, 医学部, 教授 (80396499)
佐藤 文俊  東北大学, 医学系研究科, 特任教授 (70343051)
森本 玲  東北大学, 大学病院, 准教授 (30547394)
Project Period (FY) 2017-04-01 – 2020-03-31
Keywords原発性アルドステロン症 / 高血圧 / ラジオ波焼灼術 / 血管造影 / IVR / 静脈サンプリング
Outline of Annual Research Achievements

2019年度は、ブタ生体を用いての左副腎静脈焼灼実験をさらに継続して行った。実験を通じて、焼灼カテーテル先端形状を従来よりも鈍化して安全性を確保しても到達性の問題のないことが判明したため、先端鈍な改良デバイスを現時点での最終形状とすることに決定した。焼灼カテーテル挿入用ガイディングカテーテル形状をさらに工夫し、左副腎静脈に焼灼カテーテルを挿入するためのガイディングカテーテルの最終形を決定した。これらにより、マイクロガイドワイヤーを用いてのover-the wire法を用いることで、ヒト副腎静脈よりも急峻な角度で走行して径も細いブタ副腎静脈に、昨年よりも安定してカテーテルを到達させることが可能となった。投入焼灼エネルギーを1焼灼あたり7000Jとし、1箇所あたり2回の焼灼を行なうことが最適と考え、焼灼プロトコールを固定した。デバイスの最終形状にてもブタ副腎の全幅の焼灼が可能である。
副腎焼灼時のカテコラミンリリースによる血圧上昇対策として、昨年からαブロッカーを用いての血圧コントロールプロトコール作成のための検討を開始していたが、内分泌内科医による術中降圧プロトコール検討を、ブタ焼灼実験を通じて繰り返し行ない、焼灼中の収縮期最高血圧180mmHg以下に抑えることに成功した。術中の頻拍に関しては、βブロッカーを用いても完全には抑制出来なかったが、160bpm以下には抑制することが可能で有り、鎮静と組み合わせることで患者安全性と術中負担緩和が可能と考えられた。

デバイスの電気的、機械的安全性、手技施行時のX線不透過性等の試験を行ない、デバイス安全性を確保した。
上記、基礎開発および非臨床試験を基に、PMDAの医療機器開発前対面助言、医療機器プロトコール相談(探索的治験)対面助言を行ない、実際の臨床応用に向けての探索的治験の準備を行なうに至る成果を挙げた。

  • Research Products

    (21 results)

All 2020 2019 Other

All Journal Article (5 results) (of which Int'l Joint Research: 1 results,  Peer Reviewed: 5 results,  Open Access: 4 results) Presentation (10 results) (of which Int'l Joint Research: 2 results,  Invited: 9 results) Book (1 results) Remarks (2 results) Patent(Industrial Property Rights) (3 results)

  • [Journal Article] Unique Sex Steroid Profiles in Estrogen-Producing Adrenocortical Adenoma Associated With Bilateral Hyperaldosteronism2020

    • Author(s)
      Tezuka Yuta、Yamazaki Yuto、Ono Yoshikiyo、Morimoto Ryo、Omata Kei、Seiji Kazumasa、Takase Kei、Kawasaki Yoshihide、Ito Akihiro、Nakamura Yasuhiro、Harigae Hideo、Sasano Hironobu、Satoh Fumitoshi
    • Journal Title

      Journal of the Endocrine Society

      Volume: 4 Pages: 1~8

    • DOI

      10.1210/jendso/bvaa004

    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] Changes in quality of life after laparoscopic adrenalectomy for patients with primary aldosteronism: Prospective 2‐year longitudinal cohort study in a Japanese tertiary center2019

    • Author(s)
      Ishidoya Shigeto、Kawasaki Yoshihide、Namiki Shunichi、Morimoto Ryo、Takase Kei、Ito Akihiro
    • Journal Title

      International Journal of Urology

      Volume: 26 Pages: 752~754

    • DOI

      10.1111/iju.14016

    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] 18-Oxocortisol Synthesis in Aldosterone-Producing Adrenocortical Adenoma and Significance of KCNJ5 Mutation Status2019

    • Author(s)
      Tezuka Yuta、Yamazaki Yuto、Kitada Masaaki、Morimoto Ryo、Kudo Masataka、Seiji Kazumasa、Takase Kei、Kawasaki Yoshihide、Mitsuzuka Koji、Ito Akihiro、Nishikawa Jun、Asai Noriko、Nakamura Yasuhiro、Gomez-Sanchez Celso E.、Ito Sadayoshi、Dezawa Mari、Sasano Hironobu、Satoh Fumitoshi
    • Journal Title

      Hypertension

      Volume: 73 Pages: 1283~1290

    • DOI

      10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.12064

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] 3T MRI evaluation of regional catecholamine-producing tumor-induced myocardial injury2019

    • Author(s)
      Higuchi Satoshi、Ota Hideki、Ueda Takuya、Tezuka Yuta、Omata Kei、Ono Yoshikiyo、Morimoto Ryo、Kudo Masataka、Satoh Fumitoshi、Takase Kei
    • Journal Title

      Endocrine Connections

      Volume: 8 Pages: 454~461

    • DOI

      10.1530/EC-18-0553

    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] Effect of a notch at the distal end of a microcatheter on vein deformation in segmental adrenal venous sampling: a preliminary study using computational fluid dynamics2019

    • Author(s)
      Kinoshita T, Seiji K, Putra NK, Watanabe T, Matsumoto S, Ohta M, Takase K
    • Journal Title

      Med Biol Eng Comput

      Volume: 57 Pages: 1425~1436

    • DOI

      10.1007/s11517-019-01968-1

    • Peer Reviewed / Open Access / Int'l Joint Research
  • [Presentation] 画像の未来はどう進むのか2020

    • Author(s)
      高瀬 圭
    • Organizer
      第30回日本心血管画像動態学会
    • Invited
  • [Presentation] Percutaneous and transvenous radiofrequency ablation for primary aldosteronism2019

    • Author(s)
      Kei Takase
    • Organizer
      International Symposium of Aldosterone and related Substances in Hypertension 2019 (ISARSH2019)
    • Int'l Joint Research / Invited
  • [Presentation] Development of interventional radiological treatment for primary aldosteronism utilizing rapid aldosterone analysis2019

    • Author(s)
      Kei Takase
    • Organizer
      第2回島津グローバルイノベーションサミット
    • Int'l Joint Research / Invited
  • [Presentation] 原発性アルドステロン症:診断と治療の最前線 「原発性アルドステロン症に対するラジオ波焼灼術」2019

    • Author(s)
      高瀬 圭
    • Organizer
      第92回日本泌尿器科学会総会
    • Invited
  • [Presentation] 質量分析技術が創出する最新医療2019

    • Author(s)
      高瀬 圭
    • Organizer
      第92回日本内分泌学会総会
    • Invited
  • [Presentation] Clinical management of Adrenal incidentaloma Imaging analysis of adrenal incidentaloma2019

    • Author(s)
      高瀬 圭
    • Organizer
      第92回日本内分泌学会総会
    • Invited
  • [Presentation] 大血管炎診断の基礎と臨床 大血管炎の形態画像診断2019

    • Author(s)
      高瀬 圭
    • Organizer
      第55回日本医学放射線学会秋季臨床大会
    • Invited
  • [Presentation] IVRで使う最新デバイスと技術秘技 Stent assisted coil embolizationによる臓器血流温存塞栓術2019

    • Author(s)
      高瀬 圭
    • Organizer
      第55回日本腹部救急医学会
    • Invited
  • [Presentation] Segmental AVS から考えるアルドステロン分泌動態の多様性;PA Sendai Study レジストリーの解析よりHeterogeneity in aldosterone secretion from a viewpoint of segmental AVS2019

    • Author(s)
      森本 玲、手塚 雄太、尾股 慧、小野 美澄、清治 和将、川崎 芳英、山崎 有人、伊藤 明宏、高瀬 圭、笹野 公伸、佐藤 文俊
    • Organizer
      第92回日本内分泌学会学術総会
  • [Presentation] 原発性アルドステロン症のCTガイド下および経静脈的RFA開発2019

    • Author(s)
      高瀬 圭
    • Organizer
      曽根班JIVROSG 2019年度第1回全体会議
    • Invited
  • [Book] 人体のメカニズムから学ぶ 画像診断技術学2020

    • Author(s)
      森 墾、小倉 明夫(共著:高瀬 圭)
    • Total Pages
      496
    • Publisher
      メジカルビュー社
    • ISBN
      978-4-7583-2020-7
  • [Remarks] 原発性アルドステロン症 (副腎静脈サンプリング)

    • URL

      http://www.tuh-endocrine.net/pa.html

  • [Remarks] IVRによる高血圧根治術 原発性アルドステロン症の低侵襲治療

    • URL

      https://www.crieto.hosp.tohoku.ac.jp/seedlist/seed01.html

  • [Patent(Industrial Property Rights)] 診断画像システム2019

    • Inventor(s)
      高瀬 圭、能登原 大介、加治木 駿介
    • Industrial Property Rights Holder
      高瀬 圭(東北大学)、株式会社島津製作所
    • Industrial Property Rights Type
      特許
    • Industrial Property Number
      特願2019-020585
  • [Patent(Industrial Property Rights)] 診断画像システム、レポート生成装置およびレポート生成方法2019

    • Inventor(s)
      高瀬 圭、能登原 大介、加治木 駿介
    • Industrial Property Rights Holder
      高瀬 圭(東北大学)、株式会社島津製作所
    • Industrial Property Rights Type
      特許
    • Industrial Property Number
      特願2019-020954
  • [Patent(Industrial Property Rights)] 高周波治療用カテーテル2019

    • Inventor(s)
      高瀬 圭、清治 和将(森 謙二、光宗 倫彦)
    • Industrial Property Rights Holder
      高瀬 圭、清治 和将(森 謙二、光宗 倫彦)
    • Industrial Property Rights Type
      特許
    • Patent Publication Number
      特開2019-146909

URL: 

Published: 2021-01-27  

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