2018 Fiscal Year Research-status Report
The prognotic factor using MTV and HPV for recurrent/metastatic head and neck carcinoma
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17K11383
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| Research Institution | Osaka University |
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Principal Investigator |
鈴木 基之 大阪大学, 医学系研究科, 助教 (50632329)
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2017-04-01 – 2020-03-31
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| Keywords | 頭頸部癌 / metabolic tumor volume / human papilloma virus |
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| Outline of Annual Research Achievements |
先行研究として、大阪大学および大阪国際がんセンターにおいて1st lineとしてプラチナベースの全身化学療法を行った再発・転移頭頸部扁平上皮癌(R/M HNSCC)で化学療法施行前60日以内にFDG-PETが施行された104例を対象として後ろ向きに研究を行った(training set)。 対象の患者背景は年齢中央値63歳、男女比84:20、原発巣は口腔19、中咽頭22、喉頭14、下咽頭44、鼻副鼻腔5であった。化学療法施行前のFDG-PETのDICOMデータ をPETSTAT ver.2.2を用い、SUV=2.5をカットオフとして全身の再発・転移巣の腫瘍代謝体積（total MTV）を算出した。overall survivalおよびprogressionfree survivalをエンドポイントとしてCox比例ハザードモデルを用いた単変量解析を行ったところ、total MTVがいずれにおいても有意な予後因子であることが 証明された（Hazard Ratio=1.03, 1.02、p<0.0001, <0.01)。 validation setとして“再発・転移頭頸部扁平上皮癌における PFE 療法と TPEx 療法の有効性を比較する第II相多施設共同臨床試験”に登録予定の180例を対象 として臨床試験の付随研究として前向きに検証する予定である。この多施設共同臨床試験は2017/11月より症例登録を開始した。また、各施設のFDG-PETを標準化 するため(株)マイクロンに委託しファントム試験を実施した。現在多施設による症例登録中である。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
多施設共同臨床試験の施設IRB承認が新臨床研究法の対応のため遅れたため。
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| Strategy for Future Research Activity |
多施設共同臨床試験の登録症例数を増やす目的で、プロトコール改訂を行い2019/4/3にセントラルIRBの承認を得た。具体的には施設数の追加（7施設）、対象の適格・除外基準の変更を行った。
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| Causes of Carryover |
研究成果の学会発表の際の旅費に使用する予定
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Research Products
(1 results)
