2019 Fiscal Year Research-status Report
シェーグレン症候群唾液腺における超音波画像診断国際基準試案策定
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17K11675
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| Research Institution | Nagasaki University |
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Principal Investigator |
高木 幸則 長崎大学, 医歯薬学総合研究科(歯学系), 助教 (30295084)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
佐々木 美穂 長崎大学, 病院(歯学系), 助教 (10437874)
中村 卓 長崎大学, 医歯薬学総合研究科(歯学系), 客員研究員 (30172406)
榮田 智 長崎大学, 医歯薬学総合研究科(歯学系), 助教 (80325662)
角 美佐 長崎大学, 医歯薬学総合研究科(歯学系), 准教授 (90284702)
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| Project Period (FY) |
2017-04-01 – 2021-03-31
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| Keywords | シェーグレン症候群 / 超音波 / 唾液腺 / 診断基準 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
これまでシェーグレン症候群(SS)における超音波画像診断国際基準試案策定を行うために、超音波による重症度予測モデル式を作成し、SSであるProbabilityを算出した。
これに基づき、重症度によるカテゴリー化(1-5)、Risk評価を行い、最終的な病期分類基準を策定した。具体的にはカテゴリー1はSSである可能性が限りなく低い、2はSSである可能性が低い、3はSSである可能性が中等度あり、4はSSである可能性が高い、5はSSである可能性が限りなく高いと分類される。そして、それぞれのカテゴリーには目安となる超音波のSCORE,Probability,そしてRiskが示されている。
次にretrospective studyの対象とした患者の中から、口腔乾燥症外来で実際に治療を行った患者を抽出し、得られた重症度予測モデル式と治療効果との相関を解析、その検証作業を行った。その結果、重症度予測モデル式と治療効果との間には強い相関が認められた。つまり、超音波による病期分類基準において、重症度が高いほど、言い換えれば超音波のSCOREが大きいほど、治療効果は小さくなるという強い負の相関が認められた。
今年度はこれらの解析を更に細分化し、カテゴリー（重症度）と様々な口腔乾燥症治療法（1.唾液腺マッサージ・舌体操指導、2.唾液腺生食洗浄、3.唾液腺ステロイド洗浄、4.塩酸セビメリン/ピロカルピン含漱、5.塩酸セビメリン/ピロカルピン内服、6.漢方薬内服）との相関を解析する予定である。これにより、カテゴリー（重症度）に応じた、有効な治療法の選定が行え、その後の口腔乾燥症外来での検証を経て、将来的な治療マネージメント立案への足掛かりになるのではないかと考えている。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
4: Progress in research has been delayed.
Reason
現在、口腔乾燥症外来で実際に治療を行った患者を抽出し、得られた重症度予測モデル式と治療効果との相関を解析し、その間に高い相関があることが分かっている。
更に解析を細分化し、カテゴリー（重症度）と様々な口腔乾燥症治療法（1.唾液腺マッサージ・舌体操指導、2.唾液腺生食洗浄、3.唾液腺ステロイド洗浄、4.塩酸セビメリン/ピロカルピン含漱、5.塩酸セビメリン/ピロカルピン内服、6.漢方薬内服）との相関を解析中である。しかしながら、これらの治療法は単独で行っている患者もいれば、治療効果によっては、併用療法を行っている患者も多く、各治療スパンでの正確な治療効果の評価に当初の予想よりもかなりの時間を要している。
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| Strategy for Future Research Activity |
遅れているカテゴリー（重症度）と様々な口腔乾燥症治療法との相関関係の解析を研究分担者、研究協力者と共に迅速に進めていきたい。
それと並行して、強い相関が得られた治療法を中心に口腔乾燥症外来におけるprospective studyによる検証を行い、各カテゴリー（重症度）に応じた、有効な治療法の選定を行う予定である。
現在、患者重症度に合わせた系統だった治療法はまだ十分には確立できておらず、担当医の経験によるところが大きい。全国的に見ても、SSを中心とする口腔乾燥症患者の治療体系は残念ながら遅れていると言わざるをえず、担当医間、医療機関の間で大きな差が見られるのが現状である。
本研究成果は将来的な口腔乾燥症の治療マネージメント立案への足掛かりになるのではないかと考える。
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| Causes of Carryover |
現在、患者のカテゴリー（重症度）と様々な口腔乾燥症治療法との相関関係の解析に当初の予想よりもかなりの時間を要している。今年度は遅れているその解析を迅速に行うために、膨大なデータ量を取り扱うためのマンパワーが必要となる。次年度使用額はこれらの人件費、謝金などに当てる予定である。
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