がん患者の骨転移に伴う神経障害性疼痛へのプレガバリンの有効性に関する探索的研究

2018 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 17K15908
• Research Institution: Kindai University
• Principal Investigator: 酒井 清裕 近畿大学, 医学部附属病院, 助教 (70580794)
• Project Period (FY): 2017-04-01 – 2020-03-31
• Keywords: プレガバリン / 神経障害性疼痛 / 転移性骨腫瘍

Outline of Annual Research Achievements

定例のリサーチカンファレンスでの検討の結果、研究精度を上げるためにプロトコールの一部改訂を余儀なくされ、研究開始が遅れております。それに伴い、人件費とそれにかかわる機器購入に関しても支出がされておらず、旅費に関しても、日常業務が過多のため、国内外への学会の参加が予定通りに実施できておらず、少額の使用となっております。
本研究においては、がん患者の神経障害性疼痛に対して、保険適応が認可されている薬剤であるプレガバリンが、がんの骨転移に伴う神経障害性疼痛へ有効であるかどうかが示されていないことから、その検討は臨床上意義のあることと考え、がんの骨転移に伴う神経障害性疼痛で通常行われてきた治療への、プレガバリンの上乗せ効果を探索することを目的としている。
プレガバリンは本邦において、神経障害性疼痛に対して保険適応が認可されており、がん患者の神経障害性疼痛治療において、現在最も頻要されている薬剤の一つである。しかし、臨床現場では、副作用も多く出現し、有効性がわかっていない。
骨転移による痛みは、体性痛、神経障害性疼痛が主であるが、画像上骨転移が確認された時期からの経過期間や、神経障害性疼痛の種類によるプレガバリンの効果の違いまでを示すことができれば、今後の研究の基礎となる臨床データになりうる。このように、本研究企画によって、プレガバリンの有効性から臨床応用までの一貫した研究の基盤を確立できると考える。

Current Status of Research Progress

4: Progress in research has been delayed.

Reason

定例のリサーチカンファレンスでの検討の結果、プロトコールの訂正を行う必要性があり、研究開始が遅れております。そのため、この研究に関する業績はまだありません。

Strategy for Future Research Activity

プロトコールの修正・倫理委員会本審査を経て、プロトコールの承認後、近畿大学医学部附属病院で症例登録を開始する。症例集積期間とデータ固定、データ解析を1年として公表を予定とします。

Causes of Carryover

旅費として計上していたものが使用されていないことなどが主な理由であるが、物品に関しても統計ソフトなどの購入にて使用される予定であるので、翌年度分としての請求をお願いいたします。人件費は研究自体が遅れているため使用されておらず、旅費に関しては研究に関する知識を刷新するための国内外への学会の参加が日常業務と重なり参加できておらず、予定していた通りには使用されておりません。