2018 Fiscal Year Research-status Report

薬剤関連顎骨壊死治療の多施設共同前向き観察研究と病理組織学的病態解析

Research Project

Project/Area Number	17K17283
Research Institution	Nagasaki University
Principal Investigator	林田咲長崎大学, 病院(歯学系), 助教 (40644050)
Project Period (FY)	2017-04-01 – 2020-03-31
Keywords	標準治療 / 休薬の意義
Outline of Annual Research Achievements	薬剤関連顎骨壊死は悪性腫瘍やそれに付随する骨関連事象、骨粗鬆症の治療を妨げる有害事象である。その病態は依然として解明されておらず、標準治療は確立していない。そこで薬剤関連顎骨壊死に関する臨床的因子を検索するため、平成29年度に行った多施設共同研究では361例の臨床データに基づき、傾向スコアマッチングを用いて症例の背景因子を可能な限り小さくすることでその欠点に対応した。その結果、治療成績に関する最大の因子として治療法と原疾患（骨粗鬆症 vs. 悪性腫瘍）が挙げられた。治療法は保存的治療より外科的治療の優位性が示された。平成30年度は症例数をさらに増やして、検討を行った。研究対象は薬剤関連顎骨壊死と診断され、協力施設の口腔外科で加療を行った427例である。検討の結果、保存的治療より外科的治療の優位性が示された。また、治療法とともに大きな課題になっている顎骨壊死発症後の骨吸収抑制薬の休薬に関しても検討を行った。本研究では低用量の骨吸収抑制剤投与患者（主に骨粗鬆症治療患者）が保存的治療を選択する場合においてのみ治療成績に影響することが示されたが、外科的治療の場合は原疾患にかかわらず休薬の有無で治療成績に有意差は認めなかった。なお、保存的治療＋低用量の骨吸収抑制薬投与患者においても臨床的な意義からは、休薬による骨関連事象（椎体骨折など）のリスクがあることや骨転移の場合は骨痛の増悪のリスクを考慮すると休薬の意義は低いと考えざるを得ない。
Current Status of Research Progress	Current Status of Research Progress 2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned. Reason 多施設共同研究により多くの症例データを用いて臨床的因子の検索が進んでいるから。
Strategy for Future Research Activity	臨床的因子、特に大きな議論になっている休薬に関するさらなる詳細な検討を行う。病理組織学的因子は、さらに外科的治療時の検体採取を進める。
Causes of Carryover	本年度実施予定であった本研究の検討結果の論文発表や病理組織学的因子の研究を次年度に行うため検査や解析に必要な費用が必要である。