2017 Fiscal Year Research-status Report
日本人糖尿病患者における低用量アスピリン療法の発癌抑制効果に関する研究
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17K18022
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| Research Institution | Nara Medical University |
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Principal Investigator |
岡田 定規 奈良県立医科大学, 医学部, 助教 (50624780)
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| Project Period (FY) |
2017-04-01 – 2019-03-31
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| Keywords | 低用量アスピリン / 癌 / 糖尿病 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
本研究は日本人2型糖尿病患者コホートであるJPAD研究コホートを用いて，低用量アスピリン療法が日本人糖尿病患者にどのような影響を与えるか，特に糖尿病患者に多いとされる発癌・癌死亡に与える効果を検証する研究である．
平成29年度はJPAD研究コホートの追跡調査(2017年追跡調査)を実施するとともに，2015年に実施した2015年追跡調査結果を元に解析を実施した．
2015年追跡調査結果を元に，低用量アスピリン療法が日本人糖尿病患者における発癌抑制効果を有するかについて解析を行った．2015年追跡調査では，解析対象患者2536名中318名において癌の発症を，123名において癌による死亡を認めた．JPAD研究開始時(2002年～2005年登録)の低用量アスピリン療法の割付(2015年時点での割付遵守率：85%)に従って解析を行うと，低用量アスピリン療法による発癌抑制効果・癌死亡抑制効果は認められなかった(発癌：ハザード比 0.92, 95%信頼区間 0.73-1.14，癌死亡：ハザード比 1.10, 95%信頼区間 0.77-1.57)．年齢・性別での層別解析では，低用量アスピリン療法による発癌抑制効果には性差を認めなかったが(男性：ハザード比 0.92, 95%信頼区間 0.69-1.21, 女性：ハザード比 0.89, 95%信頼区間 0.61-1.28)，65歳以上/未満で解析を行った場合，65歳未満において発癌抑制効果を有する傾向を認めた(65歳以上：ハザード比 0.98, 95%信頼区間 0.75-1.28，65歳未満：ハザード比 0.67, 95%信頼区間 0.44-0.99)．本研究結果は平成30年度に日本糖尿病学会で発表することが確定しており，論文を英文誌に投稿している．
また，2017年追跡調査を実施した．2017年追跡調査は平成29年7月時点の発癌状況について調査を行った．2017年追跡調査は平成29年3月までに一次調査が終了し，現在は不備のある情報を補完する目的で二次調査を実施している．
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
2015年追跡調査の解析・報告は予定通り進捗している．
2017年追跡調査については平成29年3月末時点で一次調査が終了し，現在は二次調査を開始している．当初の予定では平成29年度中に二次調査が終了する予定であったが，症例調査に想定以上の時間を有したため，やや遅延している．今後は，二次調査結果がまとまり次第，解析を実施する予定である．
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| Strategy for Future Research Activity |
2017年追跡調査の二次調査が終了した時点で，全データのクリーニングを実施し，癌イベントを含む報告内容について，イベント評価委員会での検討を行う．イベント評価委員会での評価が済み次第，当該研究の主目的である低用量アスピリン療法による発癌抑制効果について評価を行う．
特に，2015年追跡調査で課題となった65歳未満の糖尿病患者に対して，低用量アスピリン療法が発癌抑制に有効であるかを検討する．
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| Causes of Carryover |
平成29年度は，2017年度追跡調査が遅延したこともあり，データ解析用機材を購入しなかったために物品費に繰り越しが生じた．また，平成29年度に予定されていた国際学会への参加を取りやめたことから，旅費に余剰が生じた．
平成30年度は，2015年追跡調査結果の成果発表に関連する費用や2017年追跡調査結果の解析のためのデータ解析用機材購入費用に充てる予定である．
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Research Products
(1 results)
