進行肺がん患者における抗がん剤治療の止めどきに関する多施設共同研究

2017 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 17K19785
• Research Institution: Tohoku University
• Principal Investigator: 井上 彰 東北大学, 医学系研究科, 教授 (70361087)
• Project Period (FY): 2017-06-30 – 2020-03-31
• Keywords: 緩和医療

Outline of Annual Research Achievements

進行がん患者の生存期間を延ばすための抗がん剤治療の研究は数多あるが、「治療の止めどき」についての研究は皆無である。一定の有効性が示された薬剤が次々と上市される昨今、がん治療医はそれらの薬剤を「使い切る」ために抗がん剤治療を引き延ばす傾向にあるが、その真の有用性は証明されておらず、むしろ必要な緩和ケアへの移行が遅れて患者の生活の質を落としていることが懸念される。特に分子標的治療薬は既存の殺細胞性抗がん剤以上に高額であり、無為な治療が継続されることは医療経済的にも大きな損失である。本研究課題では、抗がん剤治療を適切に中止することは患者の予後に悪影響を及ぼさず、むしろQOL向上に貢献することを仮説としている。
平成29年度は、当初の計画どおり「一定条件を満たした後の分子標的治療薬が患者の生存期間の延長に寄与しているか」を検討するための観察研究の実施計画書を作成し、東北大学病院倫理委員会での承認を得て、同研究を開始した。本研究は、申請者がこれまで進行肺がん患者を対象に複数の大規模試験を完遂してきた多施設共同研究グループで実施するため、目標とした300例の症例集積も実現可能性は高い。登録患者が予後不良因子の一定条件を満たした後、死亡するまでの期間についてデータを集積し、諸因子との関連性を解析する。さらに予後不良因子到達後の医療コストも各患者で算出して、抗がん治療継続の経済的影響についても検討する。それらの結果をふまえて、その後の前向き介入研究の基礎データとする。

Current Status of Research Progress

2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.

Reason

当初の予定どおり「一定条件を満たした後の分子標的治療薬が患者の生存期間の延長に寄与しているか」を検討するための観察研究の実施計画書を研究協力者との十分な議論をふまえて作成し、代表施設である東北大学病院での倫理委員会の承認を経て、研究を開始した。

Strategy for Future Research Activity

東北大学病院で開始された観察研究を、申請者がこれまで進行肺がん患者を対象に複数の大規模試験を完遂してきた多施設共同研究グループでも行うよう周知し、300例の目標症例集積に努める。

Causes of Carryover

平成29年度は当初予定していた出張を取りやめたため旅費の使用が少なかったが、その分は次年度の物品費その他として使用する予定である。