Effectiveness of ACO for Home Care Patients: Randomized Controlled Trial

2019 Fiscal Year Annual Research Report

• Project/Area Number: 18H03028
• Research Institution: Saitama Medical University
• Principal Investigator: 岩瀬 哲 埼玉医科大学, 医学部, 教授 (60372372)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 上條 吉人 埼玉医科大学, 医学部, 教授 (90255266)
• Project Period (FY): 2018-04-01 – 2021-03-31
• Keywords: 高齢者 / 救急搬送 / 再搬送率

Outline of Annual Research Achievements

研究計画書に従い、下記の研究内容を遂行した。
①本無作為化比較試験のためのIDMC(独立データモニタリング委員会)およびデータセンターを設置。データセンターの設置は研究支援組織「日本がん治療研究機構」（NPO)に依頼した。②本無作為化比較試験のサンプル数を算出するために、埼玉医大病院救急センターのデータ・ベース（23,206人/2013年-2017年）を解析し、救急搬送患者（65才以上9,381人）の転帰を解析した。解析結果は次のとおり。・2013年は65歳以上が38,4%であったが高齢者は年々増加し、2017年には44,2%となっていた。・2017年、65歳以上の転帰は帰宅は47,4%、入院は47,9%であった。・2017年の65歳以上の再搬送率は23,8%、75歳以上の再搬送率は26,2%であった。・2013年の65歳以上の再搬送率は7,6%であり、高齢者の再搬送率は急増していた。・2017年、65歳以上の再搬送患者における初回搬送時の転帰は、帰宅が61,6%、入院が36,8%であり、帰宅患者の方が入院患者よりも統計学的有意に再搬送されていた。
③本無作為化比較試験に導入する戦略的情報プラットホームを選択した。④本無作為化比較試験の試験プロトコールを完成させた。⑤無作為化比較試験のEDC(Electric Data Capture:電子的臨床情報収集)システムを構築した。⑥試験プロトコールを埼玉医大病院IRBに申請、承認を受けた。⑦無作為化比較試験の患者登録を開始した。

Current Status of Research Progress

3: Progress in research has been slightly delayed.

Reason

COVID-19対策の影響で登録基準を満たす患者が激減しており、患者登録が中断している。

Strategy for Future Research Activity

COVID-19の収束と登録適応患者数の回復を待ち、患者登録を再開する。