2020 Fiscal Year Annual Research Report
Management of adverse events associated with pharmacotherapy in cancer patients with bone metastasis
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18K06770
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| Research Institution | Kobe Gakuin University |
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Principal Investigator |
池末 裕明 神戸学院大学, 薬学研究科, 連携准教授 (60748010)
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| Project Period (FY) |
2018-04-01 – 2021-03-31
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| Keywords | 顎骨壊死 / 骨転移治療薬 / 有害事象 / 副作用 / 副作用対策 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
骨転移を有するがん患者を対象に、実臨床における副作用マネジメント、特に顎骨壊死とそのリスク因子に着目し、研究を展開した。また、骨転移を有するがん患者の薬物治療は、がん治療に加えて骨転移に伴う諸症状の予防と対策が加わるため複雑になり、より安全ながん薬物療法の実施に向けた副作用の早期発見と対策法の開発を推進する必要がある。以上の背景に基づき、抗がん薬治療を受けた患者を対象に以下の評価検討を行った。
（1）骨転移治療薬の投与法と副作用発現リスク評価と回避策の探索：骨転移治療薬としてデノスマブとゾレドロン酸が頻用され、ともに重大な副作用として顎骨壊死が起こり得る。374例を対象とした解析で34例に顎骨壊死が発生し、デノスマブではゾレドロン酸に比べ有意に顎骨壊死の発症リスクが高い一方、治癒はより早く副作用を早期に発見することの重要性が示された。さらに、ゾレドロン酸からデノスマブに切替えた症例では顎骨壊死の発現リスクが有意に高く、骨に長期沈着するゾレドロン酸の影響が持続し、そこにデノスマブが相加的に作用した可能性がある。また、治療開始時点あるいは開始後の抜歯処置も顎骨壊死の発現リスクを上昇させた。これらの症例では口腔ケアの重要性を継続的に指導して症状の早期発見と治療が望まれること、地域連携により骨転移治療に関する患者情報の共有の必要性が示された。
（2）副作用回避に向けた処方支援策の立案とその有用性評価：免疫チェックポイント阻害薬による有害事象の早期発見を目的として、薬剤師が検査オーダーの支援を行う取り組みを導入した。その結果、検査実施率の顕著な向上による有害事象の早期発見に加え、副作用回避に向けた支援策となり得ることが示唆された。
以上の研究を展開し、骨転移を有するがん患者の薬物治療における副作用の早期発見と対策法の開発に資する知見を得た。
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Research Products
(13 results)
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[Journal Article] Associated characteristics and treatment outcomes of medication-related osteonecrosis of the jaw in patients receiving denosumab or zoledronic acid for bone metastases2021
Author(s)
Ikesue H, Mouri M, Tomita H, Hirabatake M, Ikemura M, Muroi M, Yamamoto S, Takenobu T, Tomii K, Kawakita M, Katoh H, Ishikawa T, Yasui H, Hashida T
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Journal Title
Support Care Cancer
Volume: －
Pages: －
DOI
Peer Reviewed / Open Access
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[Journal Article] Evaluation of the usefulness of protocol-based pharmacist-facilitated laboratory monitoring to ensure the safety of immune checkpoint inhibitors in patients with lung cancer2020
Author(s)
Ikesue H, Kusuda K, Satsuma Y, Nishiwaki F, Miura R, Masuda Y, Hirabatake M, Muroi N, Fujimoto D, Morimoto T , Tomii K, Hashida T
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Journal Title
J Clin Pharm Ther
Volume: 45
Pages: 1288-1294
DOI
Peer Reviewed / Open Access
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[Journal Article] Effectiveness of Pharmacist-Physician Collaborative Management for Patients With Idiopathic Pulmonary Fibrosis Receiving Pirfenidone2020
Author(s)
Satsuma Y, Ikesue H, Kusuda K, Maeda M, Muroi N, Mori R, Kogo M, Hirabayashi R, Nagata K, Nakagawa A, Tachikawa R, Tomii K, Hashida T
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Journal Title
Front Pharmacol
Volume: －
Pages: 529654
DOI
Peer Reviewed / Open Access
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[Journal Article] Risk factors for skin toxicities associated with bendamustine-based chemotherapy in patients with non-Hodgkin lymphoma2020
Author(s)
Uchida M, Mori Y, Akiba K, Miyasaka M, Hirano T, Ikesue H, Yamaguchi Y, Takano A, Maegawa N, Shimomura Y, Hosohata K, Muroi N, Ishikawa T, Hashida T, Nakamura T
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Journal Title
Biol Pharm Bull
Volume: 43
Pages: 1577-1582
DOI
Peer Reviewed / Open Access
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[Presentation] Population pharmacokinetics and clinical outcome of nivolumab in Japanese patients with non-small cell lung cancer2020
Author(s)
Tohi M, Mizuno T, Irie K, Okuyoshi H, Hirabatake M, Ikesue H, Muroi N, Eto M, Fukushima S, Tomii K, Hashida T
Organizer
18th International Congress of Therapeutic Drug Monitoring & Clinical Toxicology 2020
Int'l Joint Research
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