2020 Fiscal Year Final Research Report

First-in-Human trial of CT fluoroscopy-guided biopsy using a remote controllable robot for needle insertion

Research Project

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Project/Area Number	18K07677
Research Category	Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
Allocation Type	Multi-year Fund
Section	一般
Review Section	Basic Section 52040:Radiological sciences-related
Research Institution	Okayama University
Principal Investigator	Hiraki Takao 岡山大学, 医歯薬学総合研究科, 研究教授 (50423322)
Co-Investigator(Kenkyū-buntansha)	金澤右岡山大学, 医歯薬学総合研究科, 教授 (20243511) 櫻井淳岡山大学, 大学病院, 准教授 (30444657) 小牧稔幸岡山大学, 大学病院, 医員 (40795548) 松野隆幸岡山大学, 自然科学研究科, 准教授 (50377842) 松井裕輔岡山大学, 大学病院, 講師 (50614351) 亀川哲志岡山大学, ヘルスシステム統合科学研究科, 准教授 (80432623)
Project Period (FY)	2018-04-01 – 2021-03-31
Keywords	Interventional radiology / ロボット / CTガイド / 生検 / First-in-Human試験 / 臨床試験
Outline of Final Research Achievements	The trial was performed in 2018. Ten patients (4 females and 6 males; mean age, 72 years) with lesions (mean maximum diameter, 28 mm) in the kidney, lung, mediastinum, adrenal, and muscle were enrolled. In all patients, robotic insertion of the introducer needle was feasible; pathological diagnosis was made. There was no machine-related trouble. A total of 11 adverse events occurred in 8 patients, including 10 grade I events and 1 grade IIIa event. Any event was not deemed to be related with the use of the robot. Effective dose to physicians during robotic needle insertion was zero in all cases. The results of the trial were presented in the annual meeting of Japanese Radiology Society and published in European Radiology.
Free Research Field	放射線医学、Interventional radiology、ロボット
Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements	CTガイド下IVRは、低侵襲で手技時間が短いのが利点であるが、CT装置の近くでCTを撮影しながら針を刺入するため、治療を行う医師は放射線被曝するという欠点がある。ロボットを遠隔操作してCTガイド下IVRを行うことで、術中の医師への被曝は解消した。この社会的意義は大きい。またこのような報告は世界的に見ても希少であり、学術的意義も大きい。ロボットで行う穿刺は、人の手で行う穿刺と異なり手ブレがなく、針の穿刺角度や穿刺深さを数値入力で制御可能であり、手技の半自動化も可能であり、その利点を活かせば、患者の被曝の減少や治療成績の向上など患者の利益も期待できる。