2018 Fiscal Year Research-status Report
デノスマブによる心血管イベント抑制効果評価のための多施設共同研究
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18K08030
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| Research Institution | Niigata University |
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Principal Investigator |
小澤 拓也 新潟大学, 医歯学系, 講師 (70467075)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
柳川 貴央 新潟大学, 医歯学総合病院, 助教 (10625586)
高山 亜美 新潟大学, 医歯学総合病院, 助教 (80812916)
池上 龍太郎 新潟大学, 医歯学総合病院, 医員 (20815360) [Withdrawn]
須田 将吉 新潟大学, 医歯学総合病院, 医員 (70714509)
久保田 直樹 新潟大学, 医歯学総合病院, 医員 (20840226)
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| Project Period (FY) |
2018-04-01 – 2021-03-31
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| Keywords | 冠動脈石灰化 / 骨粗鬆症 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
デノスマブは破骨細胞を活性化させるRANKLに対する抗体で骨粗鬆症の治療薬であるが，RANKLは血管にも発現しており，血管石灰化に関与していることがin vitroで示されている．これまでに我々は平成26年～28年度科研費 基盤Cにて行ったパイロット研究の結果から，デノスマブ投与により冠動脈石灰化スコアの進行が抑制されることが示唆された．パイロット研究の更なる検証として、我々は新たに「冠動脈疾患合併骨粗鬆症症例に対するデノスマブ群とアレンドロン酸群の冠動脈石灰化に与える影響を評価するための非盲検化群間比較試験」を計画・立案した．本試験は2019年3月7日に新潟大学中央臨床研究審査委員会にて承認を得た．現在研究開始に向けjRCTへ登録、EDCの立ち上げを行っており，2019年度中の研究開始を予定している．
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
冠動脈疾患合併骨粗鬆症症例に対するデノスマブ群とアレンドロン酸群の冠動脈石灰化に与える影響を評価するための非盲検化群間比較試験を立案し、本試験は019年3月7日に新潟大学中央臨床研究審査委員会にて承認を得ている．2019年度中の研究開始を予定している．
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| Strategy for Future Research Activity |
研究開始に向けjRCTへ登録、EDCの立ち上げを行っており，2019年度中の研究開始を予定している．
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| Causes of Carryover |
2018年度は臨床研究の立ち上げ時期にあり、今後臨床研究保険等にかかる費用が繰り越しになっています。
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