The development of MDP coil for coil embolization of cerebral aneurysm

2020 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 18K08933
• Research Institution: Akita Cerebrospinal and Cardiovascular Center
• Principal Investigator: 國分 康平 秋田県立循環器・脳脊髄センター(研究所), 脳神経外科学研究部, 研究員 (90775727)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 清水 宏明 秋田大学, 医学系研究科, 教授 (20506638) ; 高橋 和孝 秋田大学, 医学部附属病院, 講師 (60321999)
• Project Period (FY): 2018-04-01 – 2023-03-31
• Keywords: multi-detach point coil / 脳動脈瘤塞栓術 / 塞栓用coil / 電気離脱式coil / 機械離脱式coil

Outline of Annual Research Achievements

本研究では脳動脈瘤の瘤内塞栓術の際に有用な新たなcoilを開発することが目的である。現在国内で流通している塞栓用coilは離脱部位が1か所のみであり、離脱部位が複数設定されているcoilの開発は報告がほとんどない状況である。現在流通している塞栓用coilに新たにdetach systemを組み込むことを検討し、まずは2か所でcoilを離脱できるようなsystemを構築することを企図した。研究計画では、coilの離脱部位がステンレス鋼（SUS316）で作成されている電気式離脱コイルを用いることを想定したが、国内のcoilのメーカーと検討したところ、上記のようなcoilにさらにステンレス鋼で作成された離脱部位を追加することは技術的に難易度が高いと考えられ断念せざるを得なかった。そこで電気離脱式coilの種類を変更し、離脱部位がPVA（polyvinyl alcohol）で作成されている電気式離脱coilに新たに機械式離脱部位を組み込むことで、coilを2か所で離脱できるようにsystemを変更することとした。当初、機械式離脱部位のcostが無視できず断念せざるを得なかったが、現在流通している電気離脱式coilと機械離脱式coilを接続したところ、試作coilを作成することができた。課題となるのが上記systemを組み合わせた場合、電気離脱式coilが通電により離脱できるか否かであったが、作成した試作coilでの通電と離脱を確認することができた。今後血管モデルでの離脱試験を行う予定である。

Current Status of Research Progress

3: Progress in research has been slightly delayed.

Reason

試作coilが作成でき、課題であった電気離脱式接続部の離脱が可能と判明したため、今後血管モデルでの離脱試験を行う予定である。血管モデルでの離脱試験において試作coilを複数用意する必要があるが、現時点で試作coilの十分な本数を本数を確保できていない。

Strategy for Future Research Activity

試作coilを複数作成し研究計画通り疑似血管modelを使用しcoilが選択的に離脱できるかを検証する。使用する疑似血管モデルはFAIN-biomedical社のシミュレーターである EVEを用いて行う。この疑似血管モデルでは試作coilの操作性に加え、coilの離脱における誤作動がないことを確認する。試作coilの作成および疑似血管モデルでの模擬手術を達成後、 最終的に動物実験を予定し瘤内塞栓術の模擬手術を行う予定である。

Causes of Carryover

塞栓用coilを作成できたものの既存品での作成であるため出費が抑えられた。引き続き試作coilの作成に際し使用するmaterialの購入費および血管モデルでの離脱試験の経費として翌年度分として請求した助成金を計上する。