2018 Fiscal Year Research-status Report
子宮頸部上皮内病変に対する日帰り光線力学療法(PDT)の基礎的・臨床的研究
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18K09286
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| Research Institution | Hamamatsu University School of Medicine |
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Principal Investigator |
村上 浩雄 浜松医科大学, 医学部附属病院, 助教 (10432212)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
杉原 一廣 藤田医科大学, 保健学研究科, 教授 (00265878)
金山 尚裕 浜松医科大学, 医学部, 副学長 (70204550)
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| Project Period (FY) |
2018-04-01 – 2021-03-31
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| Keywords | 子宮頸部上皮内病変 / 光線力学療法 / レザフィリン |
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| Outline of Annual Research Achievements |
研究目的である日帰りの子宮頸部上皮内病変（CIN2-3)に対しレザフィリンを用いた光線力学療法（以下PDT）を実現するため、レザフィリンPDTの治療効果が円錐切除術と同等であるかの検討を行うこととした。加えて動物実験による抗炎症剤の治療効果増強について実験した。
レザフィリンPDTの臨床試験を2018年度を含めて計9例まで施行した。対象は平均年齢33.7歳（28-39歳）、全例挙児希望がある女性であった。9例中追跡できなかった1例を除き、8例は治療後3か月および6か月での組織診および細胞診では異常を認めず、治癒したと判断した。確認できる範囲では治癒率は100％と高いため、円錐切除術の治療効果と同等である可能性が示唆された。ただし、症例数は少数のため、継続して治療効果を確認していく予定である。副作用である光線過敏症を投与後14日以降で1例のみに認めた。その1例は直射日光照射での発赤発現が投与後28日まで継続した。
動物実験ではSCIDマウスの皮下へHeLa細胞を移植し5～7mmになった腫瘍を対象として行った。レザフィリン0.5㎎/㎏を尾静脈より静注し、4時間後にレーザー光照射を100J/㎝2を照射した。インドメタシンゲル塗布を光照射1時間前、照射直後、照射1日後、照射4日後に行い、その後治療効果を確認するために腫瘍径を測定した。光照射後30日の時点で体積比（治療開始前を1として計算）はレザフィリン単独投与によるPDTでは25.2倍に増大していたが、インドメタシンゲル塗布群で最も効果の高かった照射直後の群では4.5倍に抑制された。治癒までの効果は認められなかったものの、レザフィリンPDTにおいて光照射直後にインドメタシンゲルを塗布することで治療効果増強を期待できるのであれば、レザフィリン投与量の減量も可能である可能性が示唆された。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
まず第一に円錐切除術と同等性があるか否かの臨床試験については現在9例まで施行した。予定として20例程度まで集積したいと考えているためまだ不足していると考えられる。ただし、1年で5例程度集積できれば予定に合致して進行できると考えられるため上記判断とした。
また、動物実験では薬品1剤のみの実験にとどまったため、今後さらに進めていく。
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| Strategy for Future Research Activity |
臨床研究は症例を集積することに努める。
動物実験では抗炎症剤、酢酸による治療効果増強の有無について試験を行い、効果のある投与法・投与量を確認する。
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| Causes of Carryover |
臨床試験を行う症例が予定と比べ1例減ったため、レザフィリン1バイアル分の金額が次年度に繰り越されました。動物実験でも薬剤を使用するため次年度で使用する計画としています。
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