2019 Fiscal Year Research-status Report
睡眠時無呼吸症の治療効果の予測モデルの確立と検証 －口腔内装置療法の非接触評価－
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18K09678
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| Research Institution | Tokyo Medical and Dental University |
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Principal Investigator |
秀島 雅之 東京医科歯科大学, 歯学部附属病院, 講師 (50218723)
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| Project Period (FY) |
2018-04-01 – 2021-03-31
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| Keywords | 閉塞性睡眠時無呼吸症（OSA） / 口腔内装置（OA；Oral Appliance) / AHI / 下顎前方移動量 / マランパチ分類 / 側方顔貌 / 睡眠検査 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
近年閉塞性睡眠時無呼吸症(Obstructive Sleep Apnea: OSA)は，日中傾眠による仕事の能率低下，運転事故等で社会生活に支障を来すだけでなく，生活習慣病をも悪化させるため，社会的な注目度も高まっている．我が国では重度のOSAには持続陽圧呼吸（Continuous Positive Airway Pressure; CPAP），軽度～中等度のOSAには口腔内装置(Oral Appliance: OA)が保険適用されるが，重度のOSAにもOAは有効な場合もあり，医科でも歯科のOA療法の有用性が認められつつある．
しかしOAは全ての症例に有効なわけではなく，奏功するか否かは治療を行ってみなければ，分からないのが現状である．CPAP使用が困難なため，医科より歯科にOA療法の依頼があり，OAを適用したが効果を得られず，再度CPAP適用を医科に依頼するのは時間と経費を要し，患者・医療従事者にとって望ましくない．
OA治療が奏功するかを事前に見極められれば，個々の症例に応じてCPAPとOAのいずれが最適かを判定でき，よりテイラーメイドな治療が可能となるため，その果たす役割は大きい．
本研究では術前の診査，問診，簡便な計測値より，治療効果を予測するモデルを構築し，その臨床応用を目指すとともに，その有用性を新規開発中の非接触の赤外線センサーを利用した計測装置を使って検証し，治療効果の予測モデルの確立を目的とする．
２年次はOAを装着したOSA患者の診療プロトコールより，治療効果の有無をアウトカムとした多変量解析より構築した，予測モデルについて検証を行った．評価項目は性別，年齢，術前・術後AHI，最大下顎前方移動量，マランパチ分類スコアー，側方顔貌のEライン分類等で，OA装着後にAHI＜5もしくはAHIが50%以上減少した場合を治療効果ありとした．
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
１．データ収集：OAを装着したOSA患者より収集した初年度のプロトコールを見直し，改訂を図り，さらにデータ収集を続けた．症例選択の基準は年齢20歳以上，骨植の良い残存歯が20本以上とし，術前評価後に歯科処置の予定者，痛みや開口障害を伴う顎関節症，重度の歯周疾患，精神疾患を伴う症例等は除外した．
２．データ解析：評価項目として性別，年齢，術前・術後AHI，最大下顎前方移動量，マランパチ分類スコアー，側方顔貌のEライン分類等を選択した．治療効果有りの判定は，術後にAHI＜5もしくはAHIが50%以上減少した場合とした．治療効果の有無をアウトカムとした多変量モデルを導入し，予測モデルの構築を図った．
３．構築モデルの検証：多変量モデルより構築した現段階の予測モデルを使用し，新規症例のOA効果を予測し，OA装着後の睡眠検査による効果判定結果と比較して，その妥当性，一致度を検証した．
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| Strategy for Future Research Activity |
１．構築モデルの改善と検証： 現段階の予測モデルを改良し，新規患者のOA治療効果を予測するとともに，新規開発の非接触計測器，従来型簡易評価装置で呼吸，睡眠状態を測定し，治療効果を検証する．
２．モデルの妥当性，一般化可能性の検討：新規患者データを用い，モデルの再現性を検討する．さらに医科・歯科において適応症の見極め基準として運用を図る．
以上よりOSA症例の術前の簡便な診査より，OA治療の効果の予測モデルを策定し，新規開発の非接触方式の簡易計測・従来型睡眠検査装置で効果を判定し，予測モデルの確立と検証，非接触評価装置の実用化を目標とする．
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| Causes of Carryover |
2019年度は年度末に新型ウィルス感染拡大のため，新患外来が休止し，データ収集，モデル検証が進まず，また分析機器，プログラムの発注も見合わせとなった．次年度は最終モデル作成のために分析機器を購入し，プログラム発注，研究経過報告発表会，情報収集を予定しているため，今年度の予算の多くを次年度に充当した．
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Research Products
(5 results)
