2019 Fiscal Year Research-status Report
"Boring biopsy method": A newly-developed technique of biopsy for brain lesions
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18K14836
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| Research Institution | Shinshu University |
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Principal Investigator |
荻原 利浩 信州大学, 学術研究院医学系(医学部附属病院), 講師 (40419354)
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| Project Period (FY) |
2018-04-01 – 2021-03-31
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| Keywords | biopsy / brain tumor / boring biopsy |
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| Outline of Annual Research Achievements |
本研究は、脳腫瘍の確定診断には必要不可欠である生検術において、低侵襲性と診断能力の両立を可能とする全く新しい革新的な手術方法、すなわちボーリングバイオプシー（中ぐり法）を開発し、その新たな生検法の有効性を証明するとともに、ボーリングバイオプシー用ツールの開発、普及を目指したものである。そのためには、ボーリングバイオプシーにて採取した組織の評価、医工連携でのボーリングバイオプシーを安全かつ確実な施行を可能にする専用のツールの開発と試作、そして、最終的にはボーリングバイオプシーの安全性と有効性をヒトを対象とした臨床試験で証明することが必要である。
今まで、信州大学医学部医倫理委員会の承認を得た上で、独自の方法を用いボーリングバイオプシーツールを作成し、臨床研究を進め、症例数の蓄積と評価を行った結果、少なくともボーリングバイオプシーの概念は、従来の生検術と比較し、非劣性であると考えられた。
平成31年度は、これらの研究成果をもとに、医療機器としてのボーリングバイオプシー用ツールの開発のため、信州大学学術研究・産学官連携推進機構の協力のもと、高島産業株式会社、(株)フジタ医科器械との医工連携で、試作品の作成に取り組んだ。幾度となく打ち合わせを行い、医師の立場、研究者の立場、技術者の立場からそれぞれ議論を行い、試作、評価、改良を重ねた。そして、実臨床で使用可能な手術用硬性小物としてのボーリングバイオプシー用ツールが完成した。また、ツール作成に際し、いくつかのアイデアを取り入れ、それらの特許出願の検討も進めた。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
実臨床で使用可能な、手術用硬性小物としてのボーリングバイオプシー用ツールを高島産業との連携で順調に製作がすすみ、現段階で完成したため。
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| Strategy for Future Research Activity |
令和2年度は、医工連携で完成したボーリングバイオプシー用ツールを臨床使用するにあたり、その安全性を担保するために、屍体脳、全身麻酔ビーグル犬を用いて実験を行う。円柱状の連続した組織の採取の確実性を証明するとともに、採取した検体の挫滅の評価を行い、その安全性を証明する。そのなかで、必要に応じて試作品の改良を行い、最終的なツールが完成したら、倫理委員会申請を行い、臨床研究にうつる。ここまでの研究成果の学会発表を行い、議論を深め論文作成に繋げる。特許申請検討事項もあり、研究成果の学会発表が少なかったため、次年度使用額が生じた。次年度使用額は令和2年度請求額と合わせて、実験および学会発表に使用する計画である。
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| Causes of Carryover |
特許申請検討事項もあり、研究成果の学会発表が少なかったため、次年度使用額が生じた。次年度使用額は令和2年度請求額と合わせて、実験および学会発表に使用する計画である。
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