2019 Fiscal Year Research-status Report
終末期がん患者の呼吸困難による苦痛緩和薬物療法の開発に関する研究
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18K15389
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| Research Institution | Kobe University |
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Principal Investigator |
山口 崇 神戸大学, 医学研究科, 医学研究員 (10725394)
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| Project Period (FY) |
2018-04-01 – 2021-03-31
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| Keywords | 呼吸困難 / がん / 緩和治療 / オピオイド / ベンゾジアゼピン / コルチコステロイド / 酸素 / 死前喘鳴 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
当初の研究計画は以下である。
【2018年度】 先行研究の系統的レビューおよび専門家による合議から、がん患者の呼吸困難の症状緩和治療に関する調査票を作成し、数名の緩和医療専門研修中医師をサンプルとして外的妥当性を検証する。全国の緩和医療専門医に対して調査票を郵送し、回収する。データ入力・クリーニング・固定を行い、解析を行う。
【2019年度】 各参加施設の倫理審査を完了させ、各施設に置いて専門緩和ケアサービス介入下に行われた呼吸困難の症状緩和治療を受けたがん患者を連続的に登録する。2020年年度中に症例集積の完了を目指す
【2020年度】前年度までに得られたデータを解析し、学会発表ならびに学術雑誌への論文投稿を行う。
2019年度は前年度に行った緩和医療専門医/認定医を対象とした質問紙調査に関する成果発表として、学会発表 6件、査読ありの英文学術誌への掲載 5件を行った。また、調査結果に基づいた呼吸困難への各治療方法に関する、実際の臨床現場における実施状況の調査とその効果・有害事象を確認するための観察研究の研究プロトコールを作成した。2020年度は、作成したプロトコールに基づいた計画を進めるために参加施設の倫理審査を進め、承認された施設から症例集積を開始する予定である。
上記の進捗状況は、当初の計画予定と比較すると若干の遅れが生じている。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
医師に対する質問紙調査研究部分に関しては、予定通りの進捗で完了した。観察研究部分に関しては、研究プロトコール作成まで完了し、今後各施設の倫理審査を進める予定である。こちらは、プロトコール作成等で研究計画の予定と比較すると若干の進捗遅延が認められる状況である。
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| Strategy for Future Research Activity |
2020年度は本研究課題の最終年度であり、現在準備している観察研究に関して、各参加予定施設の倫理審査において承認を得て、研究を遂行していく。症例集積が予定よりも遅延した場合は、症例集積の推進のために参加施設を増やすことも選択肢として対応する。
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| Causes of Carryover |
観察研究部分の進捗に若干の遅れが生じているため、予定していた研究支援組織への支払いが2020年度以降にずれ込んだため。差額分は2020年度以降、観察研究を進める際の研究支援組織への支払い等で使用する予定である。
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