2018 Fiscal Year Research-status Report
高齢者ポリファーマシーに対する減処方プロトコルの有効性：ランダム化比較試験
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18K15434
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| Research Institution | St. Marianna University School of Medicine |
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Principal Investigator |
家 研也 聖マリアンナ医科大学, 医学部, 講師 (20608939)
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| Project Period (FY) |
2018-04-01 – 2022-03-31
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| Keywords | ポリファーマシー / 老年医学 / 潜在的不適切処方 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
ポリファーマシーが高齢者の入院や死亡を増やし、医療費増大にもつながることが社会的に問題視されている。対策として、薬剤有害事象につながりうる潜在的不適切処方をリスト化して注意喚起することが広く行われてきた。特に幅広く普及したリストとしてScreening Tool of Older Persons’ Prescriptions(STOPP)が知られる。このSTOPP/STARTによる介入が転倒の減少、入院期間の短縮、救急受診の抑制、医療費の抑制と関わることが示されているものの、介入による死亡や再入院など、より重要性の高いアウトカムの改善は証明されていない。本研究は多職種チームによるSTOPP/STARTと処方適正化プロトコルを相補的に活用した介入が高齢入院患者の死亡、再入院、予定外受診へ及ぼす効果を単施設並行群間比較試験により検証することを目的としている。処方適正化介入により、将来的な薬剤有害事象を減らし、ひいては再入院、死亡、予定外受診などの好ましくない臨床アウトカムを減少させる効果が期待される。
2018年度は本学の生命倫理委員会に研究計画審査を依頼し、倫理委員会承認を得た。また、減薬介入を実施中の他医療機関の視察などを行い、院内外の関係各所へ研究の協力要請を行うなど研究体制の構築を図った。2019年度初旬に、症例エントリーを開始することのできるよう、引き続き研究体制の構築中である。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
前述のように、当初計画通り2018年度中に倫理委員会承認と研究体制の構築をほぼ完了できおており、2019年度中から症例エントリーを開始する準備が整いつつあるなど、概ね計画通りに進捗している。
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| Strategy for Future Research Activity |
2019年度初旬からリクルートメント、症例エントリー、および参加者フォローアップを開始し目標症例数500例に達するまで実施する。見込みとしてはエントリー期間は２年間を予定している。2021年度中に最終エントリー症例のフォローアップ期間を完了し、結果解析、論文化を進める方針である。
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| Causes of Carryover |
当初計画では、2018年度中に研究体制構築を含め研究補助員を雇用する予定であったが、研究チームでの検討の結果、症例エントリー開始後の電話フォローアップやデータ入力に要する作業量が多いと判断され、研究補助員の雇用を2019年度以降の予定に変更とした。このため、当初2018年度に使用予定であった人件費が2019年度以降に持ち越しで使用する予定でいる。
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