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2018 Fiscal Year Research-status Report

A cross-over trial on efficacy of bi-block appliance in patients with obstructive sleep apnea

Research Project

Project/Area Number 18K17140
Research InstitutionTokyo Medical and Dental University

Principal Investigator

石山 裕之  東京医科歯科大学, 歯学部附属病院, 医員 (50782273)

Project Period (FY) 2018-04-01 – 2021-03-31
Keywords閉塞性睡眠時無呼吸症 / 口腔内装置 / 分離型 / 治療効果 / 副作用 / QOL / 患者満足度
Outline of Annual Research Achievements

閉塞性睡眠時無呼吸症(OSA)に対する治療は, 医科で行うCPAP治療が主流だが, 近年歯科で行う口腔内装置(OA)治療の有用性が医科でも認められつつある. OAは下顎を前方に牽引するタイプが主流で, 構造的に上下一体型OAと上下分離型OAに分類される. 本邦では保険制度上の理由から, 簡便で安価な一体型OAが主に用いられている. しかし世界的にはOAの装着感や下顎位の調整のしやすさから, 分離型OAが主流である. 本邦でも分離型OAの普及を図るためには, 一体型OAと比べた際の分離型OAの有効性を客観的に調べる必要がある. しかし現在までに報告は少なく, 現状分離型OAが有効かは示されていない. そこで本研究では, OA作成のため紹介を受けたOSA患者に対し, 一定期間分離型OAと一体型OAを交互に使用させ, 治療効果, 副作用の程度, OOLの改善度, 患者満足度など包括的に評価を行う事を目的とした. 本研究により, 分離型OAの有効性が立証されれば, 分離型OAの保険導入への妥当性を裏付ける一助となる.
2018年度は研究に用いる評価装置を導入し, 使用するためのチュートリアルを受けた. また分析に必要なパソコンを購入し, 研究を行う準備を行った. その後は予備実験を行い, 研究計画のブラッシュアップを行った. 得られた結果を参考に当初の研究計画を修正し, 現在倫理審査の申請中である.

Current Status of Research Progress
Current Status of Research Progress

3: Progress in research has been slightly delayed.

Reason

予備実験に時間を要したことと, 倫理審査の準備, 申請までに時間がかかってしまった

Strategy for Future Research Activity

倫理審査が承認でき次第, 研究を開始する. 被験者を増やしつつ, 評価を行う. 研究がスタートすれば対照症例数はあるので順調に進めていけると思われる.

Causes of Carryover

当該年度に研究をスタートする事が出来ず, 物品費及びその他の経費を使用するに至らなかったため次年度使用額が生じる. 次年度には研究をスタートさせるため, 研究開始にあたり, 必要な物品およびその他の経費がかかると思われる

  • Research Products

    (3 results)

All 2018

All Presentation (2 results) Book (1 results)

  • [Presentation] 閉塞性睡眠時無呼吸症における口腔内装置の適応症に関する, 新たな診断法の確立-呼吸抵抗の有用性について-2018

    • Author(s)
      石山裕之, 秀島雅之, 玉岡明洋, 藤江俊秀, 中村周平, 林 奨太, 飯田 知里, 西山 暁, 嶋田昌彦, 宮崎泰成.
    • Organizer
      第17回日本睡眠歯科学会総会・学術集会
  • [Presentation] 閉塞性睡眠時無呼吸症における口腔内装置(OA)療法の適応症の新たな判定法-呼吸抵抗(IOS検査)によるOA適否の判定-.2018

    • Author(s)
      石山裕之, 秀島雅之, 玉岡明洋, 藤江俊秀, 白井 剛, 増尾昌宏, 中村周平, 西山 暁, 嶋田昌彦, 宮崎泰成.
    • Organizer
      日本睡眠学会第43回定期学術集会
  • [Book] いびき!?眠気!?睡眠時無呼吸症を疑ったら~周辺疾患も含めた、検査、診断から治療法までの診療の実践.2018

    • Author(s)
      宮崎泰成(編集), 秀島雅之(編集), 石山裕之(分担執筆), 他.
    • Total Pages
      267
    • Publisher
      羊土社

URL: 

Published: 2019-12-27  

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