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2019 Fiscal Year Research-status Report

Statistical methods for quality of life data analysis measured in cancer clinical trials

Research Project

Project/Area Number 18K17314
Research InstitutionThe University of Tokyo

Principal Investigator

川原 拓也  東京大学, 医学部附属病院, 助教 (10792450)

Project Period (FY) 2018-04-01 – 2021-03-31
Keywords臨床試験 / 患者報告型アウトカム
Outline of Annual Research Achievements

がん臨床試験では、治療の有効性を評価するために、奏効率や生存時間の他に、患者が報告するQuality of Life (QoL)が測定されることが多い。QoLの比較結果は、臨床研究の主要な結論、ひいては実臨床における意思決定に影響することが多く、患者自身が治療を選択する際にも重要な情報となりうることから、がん臨床試験においてQoL測定は重要である。

がん臨床試験の特徴として、割付治療の開始後、有害事象や腫瘍の増悪に応じて後治療が行われることが挙げられる。収集されたQoLデータを解析する際、統計学的方法論上の課題が二点存在する。一点目は、比較を行う治療レジメンを明確に設定することである。無数に存在する治療レジメンの中でも、動的治療レジメンの比較に近年注目が集まっている。二点目は、QoLの欠測である。患者の都合等による欠測とは異なり、患者が死亡した後の欠測値は避けることができない。死亡による欠測が存在する状況で、生存者に限定して解析を行うと、QoLへの治療の影響について誤った推測を導く危険性がある。死亡による欠測へのアプローチのひとつは、主要層別法に基づいた治療効果に着目することである。しかし、経時治療に対する主要層別法についての研究はわずかである。

本年度は、ランダム化がん臨床試験を想定したシミュレーション実験を行った。シミュレーション実験結果および実データ解析結果の解釈および考察を進めた。また、英語論文による研究成果の発表準備を開始した。

Current Status of Research Progress
Current Status of Research Progress

2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.

Reason

年度内にシミュレーション実験を完了し、結果の考察まで進めたため、順調に進展していると言える。
一方で、年度内に研究成果の発表まで至らなかったため、おおむね順調と考えた。

Strategy for Future Research Activity

研究成果を公表していくと同時に、現在見つかっている提案手法の課題点に対しての補強に対する研究を進める。

Causes of Carryover

今年度内に予定していた研究成果の発表を行えなかったため、次年度使用額が変更となった。
学会発表、英文校正、論文公開費用等に支出予定である。

  • Research Products

    (8 results)

All 2020 2019

All Journal Article (7 results) (of which Peer Reviewed: 7 results,  Open Access: 5 results) Presentation (1 results) (of which Int'l Joint Research: 1 results)

  • [Journal Article] Effect of aspirin use on gastric cancer incidence and survival: A systematic review and meta‐analysis2020

    • Author(s)
      Niikura Ryota、Hirata Yoshihiro、Hayakawa Yoku、Kawahara Takuya、Yamada Atsuo、Koike Kazuhiko
    • Journal Title

      JGH Open

      Volume: 4 Pages: 117~125

    • DOI

      10.1002/jgh3.12226

    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] Egg-shell like Calcification as a Protective Factor for Splenic Artery Aneurysm Dilatation2020

    • Author(s)
      Sano Masaya、Hoshina Katsuyuki、Kawahara Takuya、Kimura Masaru、Akai Takafumi、Isaji Toshihiko、Yamamoto Kota、Takayama Toshio
    • Journal Title

      Annals of Vascular Surgery

      Volume: 63 Pages: 193~197

    • DOI

      10.1016/j.avsg.2019.08.102

    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] Hospitalization for Patients on Combination Therapy With Peritoneal Dialysis and?Hemodialysis Compared With Hemodialysis2020

    • Author(s)
      Tanaka Mototsugu、Ishibashi Yoshitaka、Hamasaki Yoshifumi、Kamijo Yuka、Idei Mayumi、Kawahara Takuya、Nishi Takahiro、Takeda Michio、Nonaka Hiroshi、Nangaku Masaomi、Mise Naobumi
    • Journal Title

      Kidney International Reports

      Volume: 5 Pages: 468~474

    • DOI

      10.1016/j.ekir.2020.01.004

    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] Simple methods for the estimation and sensitivity analysis of principal strata effects using marginal structural models: Application to a bone fracture prevention trial2019

    • Author(s)
      Uemura Yukari、Taguri Masataka、Kawahara Takuya、Chiba Yasutaka
    • Journal Title

      Biometrical Journal

      Volume: 61 Pages: 1448~1461

    • DOI

      10.1002/bimj.201800038

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Camouflage makeup improves quality of life in cancer patients with treatment-related skin changes2019

    • Author(s)
      Wakeda Takako、Okamura Tsuyoshi、Kawahara Takuya、Heike Yuji
    • Journal Title

      Tumori Journal

      Volume: 106 Pages: 95~100

    • DOI

      10.1177/0300891619867844

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Hepatitis B virus recurrence after living donor liver transplantation of anti-HBc-positive grafts: A 22-year experience at a single center2019

    • Author(s)
      Bae Sung Kwan、Akamatsu Nobuhisa、Togashi Junichi、Ichida Akihiko、Kawahara Takuya、Maki Harufumi、Nishioka Yujiro、Kokudo Takashi、Mihara Yuichiro、Kawaguchi Yoshikuni、Ishizawa Takeaki、Arita Junichi、Kaneko Junichi、Tamura Sumihito、Hasegawa Kiyoshi
    • Journal Title

      BioScience Trends

      Volume: 13 Pages: 448~455

    • DOI

      10.5582/bst.2019.01283

    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] Noisy galvanic vestibular stimulation has a greater ameliorating effect on posture in unstable subjects: a feasibility study2019

    • Author(s)
      Fujimoto Chisato、Kinoshita Makoto、Kamogashira Teru、Egami Naoya、Kawahara Takuya、Uemura Yukari、Yamamoto Yoshiharu、Yamasoba Tatsuya、Iwasaki Shinichi
    • Journal Title

      Scientific Reports

      Volume: 9 Pages: 17189

    • DOI

      10.1038/s41598-019-53834-7

    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Presentation] What is a Valid Mapping Algorithm in Cost-Utility Analyses? An Answer from a Missing Data Perspective2019

    • Author(s)
      Hagiwara Y, Kawahara T, Shiroiwa T
    • Organizer
      International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR) Europe 2019
    • Int'l Joint Research

URL: 

Published: 2021-01-27  

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