2021 Fiscal Year Research-status Report
Statistical methods for quality of life data analysis measured in cancer clinical trials
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18K17314
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| Research Institution | The University of Tokyo |
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Principal Investigator |
川原 拓也 東京大学, 医学部附属病院, 助教 (10792450)
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2018-04-01 – 2023-03-31
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| Keywords | Quality of life |
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| Outline of Annual Research Achievements |
がん臨床試験では、治療の有効性を評価するために、奏効率や生存時間の他に、患者が報告するQuality of Life （QoL）が測定されることが多い。QoLの比較結果は、臨床研究の主要な結論、ひいては実臨床における意思決定に影響することが多く、患者自身が治療を選択する際にも重要な情報となりうることから、がん臨床試験においてQoL測定は重要である。
がん臨床試験の特徴として、割付治療の開始後、有害事象や腫瘍の増悪に応じて後治療が行われることが挙げられる。収集されたQoLデータを解析する際、統計学的方法論上の課題が二点存在する。一点目は、比較を行う治療レジメンを明確に設定することである。無数に存在する治療レジメンの中でも、動的治療レジメンの比較に近年注目が集まっている。二点目は、QoLの欠測である。患者の都合等による欠測とは異なり、患者が死亡した後の欠測値は避けることができない。死亡による欠測が存在する状況で、生存者に限定して解析を行うと、QoLへの治療の影響について誤った推測を導く危険性がある。死亡による欠測へのアプローチのひとつは、主要層別法に基づいた治療効果に着目することである。しかし、経時治療に対する主要層別法についての研究はわずかである。
本年度は、主要層別法を用いたアプローチがもつ限界を整理し、その限界を乗り越えるべく、主要層別法と関連した、別の手法の適用についての検討を行った。今後も引き続き検討を行う必要がある。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
当初検討していた手法の限界がある程度整理できた一方で、この限界に取り組むための別の手法の応用を検討しており、当初よりやや遅れている。
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| Strategy for Future Research Activity |
現在見つかっている提案手法の課題点に対しての補強に対する研究を進める。
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| Causes of Carryover |
新型コロナウイルスの流行により、国内外のセミナーや学会に行く機会がなくなったため、次年度使用額が生じた。翌年度請求分では、セミナー等への参加、もしくは論文投稿費用やシミュレーション実施のためのPC購入等に充当することを計画している。
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