小児の安全な鎮静は可能か？合併症の網羅的アンケート調査とリスクスコアの開発

2018 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 18K17335
• Research Institution: Tokyo Medical University
• Principal Investigator: 高橋 英城 東京医科大学, 医学部, 助教 (10630791)
• Project Period (FY): 2018-04-01 – 2021-03-31
• Keywords: 鎮静 / MRI / アンケート / リスクスコア

Outline of Annual Research Achievements

近年小児MRIの鎮静に伴う合併症は社会的にも注目され、3学会共同提言も出されている。しかしながら、鎮静実施、鎮静後帰宅の可否を判断する明確な指針は無く、結果として過剰な入院管理をせざるを得ない現状がある。またこれらの煽りを受け人手やベッドなど潤沢な資源を持たない医療機関では、鎮静を必要とする小児MRIを制限せざるを得なくなり、患者が不利益を被っている側面もある。本研究はこれらの現状に対し、①鎮静早期から帰宅後の晩期まで含めた網羅的アンケート調査の実施により、潜在的な合併症発生リスク因子を抽出、②集計後に統計学的処理を行いリスクスコアとして完成させ、③小児MRI鎮静の安全性の向上、根拠のない入院および期間の延長を減らし医療資源・医療費の節約へ貢献することで社会・国民に還元する事を目的とする。

１年目は前方視的研究のため、その前段階として当院倫理委員会を申請する必要があるため、申請書を作成している。同時に多施設共同研究を目指していることもあり、他院と共同で患者同意書・アンケート調査表を作成した。

Current Status of Research Progress

4: Progress in research has been delayed.

Reason

昨今、倫理違反の研究が話題となり、当院倫理委員会において認可を得ることが難しくなってきている。完全に匿名で行う事はアンケート調査のため難しく、またリスクスコアを見積もるために、その項目も洗練されなければならない。その点で倫理委員会提出書類を作成しなおしているため遅れている。また前方視的調査のため、多施設共同でおこなうとなると、協力を得られる施設とも、患者説明同意書として確認を得なければならない。倫理委員会に同意書を含めて申請する必要があり、なかなか進展し辛い状況であったことが原因である。

Strategy for Future Research Activity

同意書が完成したため、次のステップとしては倫理委員会の認可を得るため、書類を作成している。倫理委員会の認可を得た後より、アンケート調査を開始とし、ある程度症例が集まった段階で、統計処理をおこない一次評価を集計する。学会発表をその段階で予定し、同時に論文も作成していく予定である。

Causes of Carryover

計画が遅れているため、１年目ではアンケート調査を開始することが出来なかった。
そのため費用として多くを占める謝金・統計処理等は行わず、費用を使用することがなかったため。倫理委員会の認可が確認された後に、アンケート調査は開始となるため、そこで謝金が発生する。２年目なるべく早くからアンケート調査に取り組むよう計画していく。