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2019 Fiscal Year Research-status Report

標準化された項目を用いた統合型IgA腎症データベースの構築にむけた研究

Research Project

Project/Area Number 18K17380
Research InstitutionKyoto University

Principal Investigator

松崎 慶一  京都大学, 環境安全保健機構, 助教 (20709315)

Project Period (FY) 2018-04-01 – 2021-03-31
KeywordsIgA腎症 / レジストリー
Outline of Annual Research Achievements

IgA腎症は本邦における慢性糸球体腎炎のなかで最も多く、約20年の経過で30~40%が末期腎不全に陥る難治性の疾患である。現在まで、IgA腎症の治療法や予後に関する研究は、主として診断時や治療開始時における情報が用いられたコホート研究が用いられているが、慢性の経過を辿る疾患であるため、経過中の要因変化や急激な腎機能の低下が生じることも多く、日常診療における様々なクリニカルクエスチョンに対応するエビデンスが確立されているとは言い難い。このため、正確な診療データ・予後データを収集したデータベースが求められている。厚生労働省難治性腎疾患IgA腎症WGはこれまでのべ約3,000例を対象としたデータ収集を行っているが、各コホート研究の観察項目は標準化されておらず、統合されたデータベースは存在しない。本研究では多施設共同研究のデータ(のべ3,000例)を基盤とし、観察項目、収集方法などをシステマティックレビューで標準化した「統合型データベース」を構築する研究である。
平成31年度は、本研究におけるデータ解析のユースケースとして、登録症例の一部を解析し予測モデルを構築・検証をおこなった。結果はASN Kidney Week 2019(Washington D.C.)でポスター発表を行い、国内外の研究者とのディスカッションを行った。最終年度となるR2年度はこれまでの知見を生かし、データ収集から解析までをワンストップで行うことが可能なIgA腎症レジストリーの構築を目指す。

Current Status of Research Progress
Current Status of Research Progress

2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.

Reason

本年度は、「データ解析のユースケースの検討」を主たる目的として、登録症例の一部を解析し予測モデルを構築・検証をおこなった。データのハンドリングなどは前年度のシステムを生かして迅速に行われ、すみやかに解析に繋げることが出来た。結果はASN Kidney Week 2019(Washington D.C.)でポスター発表を行い、国内外の研究者とのディスカッションを行った。このため、本年度は概ね順調に進展していると判断した。

Strategy for Future Research Activity

本年度の成果として、EDCシステム上でデータベースされたデータについて、通常の解析ソフトにインポートし、解析が可能であることが示唆された。最終年度となるR2年度はこれまでの知見を生かし、データ収集・統合から解析までをワンストップで行うことが可能なIgA腎症レジストリーの構築を目指す。

Causes of Carryover

新型コロナウイルスに関連し、2019年度末に行われる予定の研究打ち合わせ等が中止となったため。

  • Research Products

    (2 results)

All 2019

All Presentation (2 results) (of which Int'l Joint Research: 1 results)

  • [Presentation] CDISC SDTMを活用したREDCap2SDTMによる複数疾患レジストリデータ統合の検証2019

    • Author(s)
      北山 恵,山本 景一,松崎 慶一
    • Organizer
      第23回日本医療情報学会 春季学術大会 (熊本)
  • [Presentation] Risk prediction model including therapeutic options in IgA nephropathy.2019

    • Author(s)
      Keiichi Matsuzaki, Hitoshi Suzuki, Takumi Imai, Rei Aida, Sean J Barbour, Daniel C. Cattran, Ritsuko Katafuchi, Yusuke Suzuki.
    • Organizer
      Kidney Week 2019 (TH-PO1023), Washington D.C.
    • Int'l Joint Research

URL: 

Published: 2021-01-27  

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