2022 Fiscal Year Annual Research Report
A Comprehensive Study on the Legal Protection and the Use of Human Body's Information
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18K18554
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| Research Institution | Waseda University |
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Principal Investigator |
甲斐 克則 早稲田大学, 法学学術院(法務研究科・法務教育研究センター), 教授 (80233641)
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| Project Period (FY) |
2018-06-29 – 2023-03-31
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| Keywords | 人体情報 / 医療情報 / 遺伝情報 / ゲノム情報 / ワクチン開発と薬機法改正 / 緊急（暫定）承認制度 / 医事法 / 医事刑法 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
2022年度は、本課題に関するこれまでの研究の総括として、甲斐克則『人体情報と刑法〔医事刑法研究第８巻〕』（全382頁）を2022年12月に成文堂から刊行した。本書は、医療情報、遺伝情報、ゲノム情報を人体情報として位置づけ、その医事法的位置づけを新たに行ったものであり、まさに挑戦的な萌芽的研究であるといえる。
また、「国産ワクチン等の研究開発に向けた2022年薬機法改正の意義―レギュラトリーサイエンスと医事法の視点から―」と題する講演を第12回レギュラトリーサイエンス学会・大会長企画シンポジウム「緊急事態における薬事承認制度―国産治療薬・ワクチンをめぐって―」（於・一橋講堂・2022年9月10日）にいおいて行った。この講演も、本研究の課題にふさわしい挑戦的な萌芽的研究であった。
なお、「パンデミック宣言下における緊急事態の医薬品等使用許可・承認制度に関する研究会（笠貫宏・甲斐克則共同座長）早稲田大学医療レギュラトリーサイエンス研究所）「提言：緊急暫定承認制度(Emergency Temporary Approval: ETA)の創設」と題する提言をまとめ、甲斐克則責任編集『医事法研究第5号』(pp.1-29)（信山社・2022年4月25日）に掲載したほか、甲斐克則「レギュラトリーサイエンスと医事法――コラボレーションの研究成果としての緊急暫定承認制度創設の提言――」と題する論説も同誌(pp.31-44) に掲載した。
かくして、研究機関全体を通じて、「人体情報」をめぐる法的諸問題に関する先駆的・挑戦的・萌芽的研究に大きな成果を得た。これらの一連の研究成果は、今後の日本のこの分野の財産となるであろう。
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Research Products
(7 results)
