2008 Fiscal Year Annual Research Report
切除可能中等度進行食道癌の治療、食道切除か根治的化学放射線治療か:多施設研究
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19390357
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| Research Institution | Kurume University |
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Principal Investigator |
藤田 博正 Kurume University, 医学部, 教授 (90156878)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
早渕 尚文 久留米大学, 医学部, 教授 (20108731)
柳川 尭 久留米大学, 医学部, 教授 (80029488)
川原 克信 大分大学, 医学部, 教授 (80152990)
夏越 祥次 鹿児島大学, 医学部, 教授 (70237577)
白日 高歩 福岡大学, 医学部, 教授 (20038863)
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| Keywords | 切除可能食道癌 / 中等度進行食道癌 / T2T3食道癌 / 食道切除 / 根治的化学放射線療法 / インフォームド・コンセント / 前向き臨床試験 / 多施設研究 |
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| Research Abstract |
目的:切除可能な中等度進行食道癌を対象とし、食道切除術と根治的化学放射線療法の治療成績を、多施設共同前向き臨床試験で明らかにする。
対象:(1)胸部食道の扁平上皮癌、(2)中等度進行癌:cT2-T3, cN0-N3, cM0, cStageII-III、(3)手術可能な全身状態、(4)根治的化学放射線療法が可能な全身状態、(5)食道癌の前治療がない。(6)活動性の重複癌がない。(7)年齢20-75歳。(8)PS=0-1。(9)文書で本人の同意が得られている。
方法:Informed consentに基づいて、患者が次の2つ治療方法から1つを選択する。
(1)根治的食道切除術
(2)根治的化学放射線療法:主病巣と転移リンパ節に放射線治療60Gy、2群までのリンパ節に予防的放線治療40Gy+CDDP 6mg/m2および5FU 350mg/m2×10日2コース。
Primary endpoint:両群の全生存期間
結果:九州の大学病院と癌専門病院、合計17施設により研究代表者ならびに研究事務局(データセンター)、統計解析責任者、プロトコール作成委員会、手術・放射線品質管理委員会、効果・安全性評価委員会を組織した(Kyushu Esophageal Oncology Group)。プロトコールおよび報告書を各施設に配布し、倫理委員会の承認を受け研究を開始した。(平成19年7月〜12月)
平成21年4月15日現在、食道切除例32例、.化学放射線療法例7例が登録されている。1年粗生存率は全症例90%、食道切除例95%、化学放射線療法例63%で両群間に有意差有り(P<0.05)。1年無再発生存率は全症例85%、食道切除例89%、化学放射線療法例67%で両群間に差がない。死因は、食道切除例では遠隔転移、化学放射線療法では局所再発と遠隔転移および治療関連死(間質性肺炎)であった。救済手術は未だない。
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Research Products
(34 results)
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[Journal Article] 気管食道科領域における分子生物学の進歩食道癌の微小転移診断と臨床応用2008
Author(s)
夏越祥次, 松本正隆, 瀬戸山徹郎, 内門泰斗, 柳田茂寛, 上之園芳一, 佐々木健, 櫻井俊秀, 奥村浩, 石神純也, 大脇哲洋, 愛甲孝
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Journal Title
日本気管食道科学会会報 59
Pages: 178-179
Peer Reviewed
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[Presentation] 食道小細胞癌の治療戦略2008
Author(s)
田中寿明, 藤田博正, 田中裕一, 的野吾, 津福達二, 西村光平, 山名秀明, 白水和雄
Organizer
第62回日本食道学会学術集会
Place of Presentation
東京
Year and Date
2008-06-21
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[Book] Japanese Classification of Esophageal Cancer2008
Author(s)
Fujita H, Aikou T, Kajiyama Y, Kawano T, Matsubara H, Menoto K, Ohtsu A, Ozawa S, Shimada Y, Shimoda T, Tachimori Y, Udagawa H (English Edition Committee, Japan Esophageal Society)
Total Pages
123
Publisher
Kanehara & Co., Ltd., Tokyo
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[Book] 食道癌取扱い規約. 第10版補訂版2008
Author(s)
藤田博正, 愛甲孝, 宇田川晴司, 大津敦, 小澤壯治, 河野辰幸, 嶋田裕, 下田忠和, 日月裕司, 鶴丸昌彦, 根本建二, 松原久裕, 吉田操(日本食道学会食道癌取扱い規約委員会)
Total Pages
112
Publisher
金原出版株式会社
