| Research Abstract |
本研究代表者がジュネーブ大学で研究を行っていた際に,現行モデルのBrain Clot Retrieving Systemを提供していたテルモ社が,血栓除去器具の開発を含め,各種脳血管内治療器具の開発用実験モデル,試作品の評価モデルに使用する為の新たな拍動灌流血管モデル(人型)を開発した。本研究代表者は,素材のチューブの摩擦抵抗を計測し,実際にヒトで用いる血管内治療用具での手技を繰り返し,頭頚部のみのPVA血管モデル以上に有用であると判断した。そして,まず,これまでのブタのフィブリン血栓,缶詰ライチ,フルーツグミ等の模擬血栓を用いた従来モデル血栓除去器具の操作を繰り返し,PVA血管モデルで実験を行う事で浮き彫りとなった問題点が再現される事を確認した。それらを基に,試作品3点の操作試験を行い,器具のループ形状とその取り付け形態,ループ素線の違いによる形態維持力の差が,どのように血栓の捕獲、回収能力に影響を及ぼすかを検討した。そして,それらを基に,新たなデザインを検討しつつ,金属工学,製作技術の面から,よりシンプルで効率の良いモデルを検討中である。欧州での臨床試験において,屈曲蛇行の強い血管内では,マイクロカテーテルとの摩擦抵抗が増し,使用困難であることが分かった現行モデルを用いてのmulticenter tria1が延期となり,先ずは,屈曲蛇行の強い血管系でも使用可能なモデルを作成し,欧州での臨床試験に投入する予定である。なお,本機材の使用あたっては,親血管の血流をコントロールする事が重要であり,その為にバルーンガイディングカテーテルを使用することが望ましく,新たに開発されたバルーンガイディングカテーテルの使用実験を血管モデルで行い,適切な機能を有する事を確認し,それが医療用具としての承認を得て臨床使用が可能となった。
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