2008 Fiscal Year Final Research Report
The Consolidation of Ethical Infrastructures Supporting Clinical Trials for the Development of Advanced Medicine Technology
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19602002
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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| Allocation Type | Single-year Grants |
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| Section | 一般 |
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| Research Field |
医療における生命倫理
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| Research Institution | Kyoto University |
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Principal Investigator |
MURAYAMA Toshinori Kyoto University, 医学研究科, 講師 (30378765)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
YOKODE Masayuki 京都大学, 医学研究科, 教授 (20252447)
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| Co-Investigator(Renkei-kenkyūsha) |
SHIMIZU Akira 京都大学, 医学研究科, 教授 (00162694)
NISHIMURA Hiromi 財団法人, 先端医療振興財団, 主任研究員 (10359440)
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| Research Collaborator |
SUMI Eriko 京都大学, 医学研究科, 助教 (30452337)
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| Project Period (FY) |
2007 – 2008
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| Keywords | 患者権利擁護 / 自主臨床試験 / 補償 / 医療倫理 |
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| Research Abstract |
自主臨床試験における被験者の権利擁護に関する課題を分析し、2007年7月と08年6月に厚生労働省に「臨床研究に関する倫理指針」改正に関する政策提言を行った。この一部が反映される形で同年7月に同指針が全部改正され、平成21年度から施行されている。また改正指針で明記された保険その他の補償責務に対し、臨床研究のリスク算定について損害保険会社と綿密に意見交換を行い、臨床研究に係る損害保険の商品開発に貢献した。
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