社会的弱者を対象とする臨床研究時代の新たな研究倫理フレームワークの構築

2019 Fiscal Year Comments on the Screening Results

• Project/Area Number: 19H01083
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (A)
• Allocation Type: Single-year Grants
• Section: 一般
• Review Section: Medium-sized Section 58:Society medicine, nursing, and related fields
• Research Institution: National Cancer Center Japan
• Principal Investigator: 松井 健志 国立研究開発法人国立がん研究センター, がん対策研究所, 部長 (60431764)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 井上 悠輔 東京大学, 医科学研究所, 准教授 (30378658) ; 高野 忠夫 東北大学, 大学病院, 特任教授 (40282058) ; 永水 裕子 桃山学院大学, 法学部, 教授 (50392501) ; 田代 志門 東北大学, 文学研究科, 准教授 (50548550) ; 山本 圭一郎 国立研究開発法人国立国際医療研究センター, 臨床研究センター, 臨床研究統括部長 (50633591) ; 伊吹 友秀 東京理科大学, 教養教育研究院野田キャンパス教養部, 准教授 (70713014)
• Project Period (FY): 2019-04-01 – 2024-03-31

Outline of Opinions Expressed in the Review Results

社会的弱者を対象とした臨床研究は増加しているものの、従来の研究倫理の枠組みでは対処できない事態が生じている。従来の枠組みでは「人」ではない胎児は「被験者」に該当せず保護の対象から外れてしまう。本研究は、胎児・小児・妊婦等の社会的弱者を対象とした臨床研究に求められる新たな研究倫理のフレームワークを構築することを目的とする。
社会的弱者を対象とした臨床研究の倫理審査に適切な判断基準を与え、新たな倫理的・法的原理基盤や倫理指針等の案出、健全な臨床研究の在り方についての研究成果が期待できる。