2021 Fiscal Year Annual Research Report
Medical/public health ethics on Learning Healthcare System
| Project/Area Number |
19H03868
|
|---|
| Research Institution | The University of Tokyo |
|---|
Principal Investigator |
井上 悠輔 東京大学, 医科学研究所, 准教授 (30378658)
|
|---|
| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
高島 響子 国立研究開発法人国立国際医療研究センター, その他部局等, 上級研究員 (10735749)
山本 圭一郎 国立研究開発法人国立国際医療研究センター, 臨床研究センター, 臨床研究統括部生命倫理研究室 室長 (50633591)
松井 健志 国立研究開発法人国立がん研究センター, 研究支援センター, 部長 (60431764)
大北 全俊 東北大学, 医学系研究科, 准教授 (70437325)
|
|---|
| Project Period (FY) |
2019-04-01 – 2023-03-31
|
| Keywords | 医療倫理 / 公衆衛生倫理 / 医療情報 / プライバシー / ラーニングヘルスケア |
|---|
| Outline of Annual Research Achievements |
本計画は、ラーニング・ヘルスケア・システムの可能性と限界について、臨床倫理・研究倫理に加え、公衆衛生倫理を加味して検討を行い、現在の倫理規範や関連制度に欠けている視点・論点を特定し、医療ビッグデータ時代の新しい道徳的基盤を提案することをめざす。3年度目に当たる令和３年度は、新型コロナウイルス感染症の影響を引き続き受けることとなったが、各研究者がそれまでの個別の検討テーマを土台としつつ、状況が許す範囲で成果をまとめることとした。
成果の主たる検討のひとつは、死後の個人情報の取り扱いについてである（「死後の試料・データを用いる研究活動と倫理：今日のルールと今後の課題」、精神科 40(4) 466-471、2022年）。研究倫理において「死」，「死後」をめぐる議論はきわめて少ない．そこで議論される研究参加者（対象者）の保護にせよ，個人情報の保護にせよ，基本的に想定されているのは「生者」である．倫理指針では、こうした死者に関する情報についても生者の情報と「同様」に扱うよう規定されている．ただ，死者の情報は生者の情報と同様なのであろうか．異議申し立てをする本人がいないのに，生者を想定した個人情報の保護の手段を「同様」に死者の情報に当てはめること自体，死者に特有の状況を軽視し，死者に合った保護をしていないことにほかならないのではないか。国の倫理指針以外にも，遺体研究には踏まえるべきルールがある．ルールに反映されていない多くの課題も浮上してきた．ただ，国際的にも，人対象研究における倫理は「生者」に関する者がほぼすべてであり，死者の身体やその一部分をめぐる艤論にはさらなる検討の余地がある．
その他、各分担研究者により、人の生命について生誕時から研究介入することの倫理問題、公衆衛生事業を支える道徳原理や（差別等の）政策・事業の副作用をめぐる論点をめぐる重要な成果が示された。
|
| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
本研究は、医学（医師）、公衆衛生学、生命・医療倫理学、哲学／倫理学の専門家などによる学際的なチームによって、以下の点を成果目標として取り組むものである。検討の軸の１は「集団の健康水準と個人の「貢献」」であり、これは文献調査（公衆衛生倫理に関する理論的検討）、従来のプライバシー概念を問い直し、個と集団との連携・共同作業としてのラーニング・ヘルスケアの位置づけを図るものである。続いて、２として「データセットの正義論」を考える。ここではデータセットの運営と利益配分のあり方をめぐる議論を考える。90年代以降の政策文書の検討と文献検討が主となる。３は「観察研究の倫理規範再考」であり、リアルワールドデータを駆使する観察研究のあり方を再検討し、倫理規範（グッド・データ・プラクティス）の要素を特定する。文献検討による従来の研究倫理規範の分析が手法となる。研究会を開催して、主に文献検討をしつつ、また対面もしくはテレビ会議形式、メール上での議論を行うことなどを通じて、おおむね順調に進展している。
|
| Strategy for Future Research Activity |
本研究は、医学（医師）、公衆衛生学、生命・医療倫理学、哲学／倫理学の専門家などによる学際的なチームにより展開される。「理論検討」を基軸としつつ、海外の有識者の助力を得ての「対話・議論」、最終的な「総括・政策提言」といった段階を経る。「理論検討」では、過去の公衆衛生倫理の課題を振り返りつつ、個の権利・利益と集団の健康とのよき連携を考える観点から、上記の３つのテーマに沿って検討を行う。手法は、過去の主張や政策文書などについての文献研究（文献調査）である。「対話・議論」では、海外の研究者も含めた、外部の有識者を交えての対話・議論の場を複数回設定し、我々の暫定的な方向性・主張を検証し、必要に応じて軌道修正するために、定期的にフィードバックを得る機会を設ける。これまでの検討を踏まえ、最終年度では、上記の作業を継続しつつ、加えて一定の段階で国内外の専門家・協力者との議論や対話を実施し、フィードバックを得、議論の妥当性・客観性を確保することとなっている。また、成果をまとめ、学術的な知見について発表するほか、実際の制度に関する具体的な論点をまとめた政策提言を発表する。
|
