Development of a sandwich ELISA to detect Panitumumab, Cetuximab and Pembrolizumab concentration in patient plasma and its clinical application

2021 Fiscal Year Final Research Report

• Project/Area Number: 19K07163
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Section: 一般
• Review Section: Basic Section 47060:Clinical pharmacy-related
• Research Institution: Wakayama Medical University (2021); Okayama University (2019-2020)
• Principal Investigator: Suno Manabu 和歌山県立医科大学, 薬学部, 教授 (20621189)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 永坂 岳司 川崎医科大学, 医学部, 准教授 (30452569) ; 松本 准 岡山大学, 医歯薬学総合研究科, 助教 (60709012) ; 母里 淑子 埼玉医科大学, 医学部, 講師 (70708081)
• Project Period (FY): 2019-04-01 – 2022-03-31
• Keywords: 抗EGFR薬 / ペムブロリズマブ / 副作用 / 薬物体内動態 / 遺伝子プロファイル

Outline of Final Research Achievements

This study revealed that diarrhoea, a side effect of pembrolizumab, tends to occur in patients with a persistent high trough concentration of pembrolizumab. Pembrolizumab plasma concentrations monitoring and diarrhoea scoring should prevent the severity of diarrhoea and discontinuation of pembrolizumab treatment. Continuation of pembrolizumab treatment will lead to improved treatment outcomes and the QOL of patients.
A limitation of this study is the small number of cases. Further studies will be conducted to investigate whether pembrolizumab blood levels and the immune response to pembrolizumab are factors in the onset and severity of diarrhoea in cancer patients.

Free Research Field

医療薬学

Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements

本研究では，抗体医薬品パニツムマブ、セツキシマブ、ペムブロリズマブを用いた大腸癌治療において、各薬剤の血中濃度と治療効果としての生存期間、無病生存期間および副作用と各薬剤血中濃度の関連について検討した。各薬剤血中濃度と生存期間、無病生存期間に関連は認めなかった。しかし、ペムブロリズマブの副作用である下痢は、最低血中濃度が高く推移した症例で発現し、なかには入院処置を要した患者を認めた。ペムブロリズマブ最低血中濃度および下痢症状のモニタリングを行うことにより，早期に対処，重症化を防ぐことが治療継続，治療成績の向上につながり，患者のQOL維持向上が可能になると考えられる。