2019 Fiscal Year Research-status Report
定量的評価（マイクロＴＤＭとＤＢＳ）とＩＣＴを用いた双向医療評価システムの構築
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19K07193
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| Research Institution | Hiroshima University |
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Principal Investigator |
森川 則文 広島大学, 医系科学研究科(薬), 教授 (30346481)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
猪川 和朗 広島大学, 医系科学研究科(薬), 准教授 (40363048)
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| Project Period (FY) |
2019-04-01 – 2022-03-31
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| Keywords | 臨床 / 感染症 / 抗菌剤 / ＰＫ／ＰＤ |
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| Outline of Annual Research Achievements |
我々は、マイクロTDMを提案し、最近6年間での健康チェック時の 13,000人以上の健常一般人の生体情報とPOCT (Point OF Care Testing) を用いた血液生化学測定値を集積した。他方、入院患者3,000人以上30種類以上の血漿中および臓器内の組織内濃度測定値から、日本人の母集団薬物動態パラメータと組織内薬物動態を報告してきた。本研究では、この両実績を日本人の基準値とし、未病、予防、医療間のシームレスな医療モニタリングシステムを構築する。そのために、在宅でのPOCTを用いたリアルタイム生化学測定とDBS (Dried blood spot)法を用いた薬物濃度測定法を構築することを目的とした。
最近6年間での健康チェック時に13,000人以上の健常一般人の生体情報とPOCT (Point OF Care Testing) を用いた血液生化学測定値を集積した。この集積結果を基に、性差、年齢別に測定値を検討する。入院患者3,000人以上30種類以上（抗がん剤、抗菌剤、抗てんかん剤、等）の日本人の血漿中および臓器内（腹水、胆汁、膵液、尿、前立腺組織、精巣、肺胞液、人工透析液、人工心肺還流液、等）の組織内濃度測定値から、日本人の母集団薬物動態パラメータと組織内薬物動態を報告した。さらに多くの臨床患者の測定結果を集積することで、日本人の母集団薬物動態パラメータを充実することができる。これにより、在宅患者の最低１点の採血点が有れば、ベイズ推定に よる薬物濃度推移が推定できるようになると考えている。また、我々が導入してきたPK/PD理論とモンテカルロ・シミュレーションを用い、患者の治療効果が推定できる可能性が出てきた。そこで、入院前、入院中、退院後のシームレスなマイクロTDMシステムを確立する。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
令和元年度には、過去に報告した実績に加え、さらに抗菌剤の血漿中薬物濃度と全血中薬物濃度と生体組織液との相関関係を明確にし、DBS法による各種抗菌剤測定値から標的臓器内濃度への推定法を確立することとした。そこで、得られた測定値から、ベイズ推定法、モンテカルロ・シミュレーションを搭載したコンピュータプログラムの開発に着手した。さらに、在宅でのPOCTを用いたリアルタイム生化学測定とDBS法を用いた薬物濃度測定値を活用し、入院前、入院中、退院後のシームレスなマイクロTDMシステムを確立することに着手した。しかし、試料は既に血漿中および臓器内濃度測定値を行った施設より入手することに成功したが、いまだ十分な量の生体試料が集まるに至っていない。そこで、今後もさらなる試料の集積が必要である。
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| Strategy for Future Research Activity |
令和2年度以降には、本研究を継続し、コンピュータソフトに搭載し、遠隔地医療に利用できるようにする。さらに、マイクロTDMで得られた医療関連データを活かし、「狭小地区における人口分布」「気候・環境・地方での地域特性」「食生活の嗜好傾向」等の地域特性を加味することで、 我々が蓄積した日本人のデータを活かした、「きめ細やかな個別医療」が可能になる。 本システムが稼働すると、医療機関や薬局を訪れないと医療を受けられないという現状が、 医療機関に行かなくても高度な医療を受けられるという医療の変革につながり、世界中の医 療を受けられない地域に住む医療難民でも高度な医療を受けられる様になると考えている。
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[Journal Article] Clinical pharmacokinetics of flomoxef in prostate tissue and dosing considerations for prostatitis based on site-specific pharmacodynamic target attainment.2020
Author(s)
Nakamura K, Ikawa K, Nishikawa G, Kobayashi I, Tobiume M, Sugie M, Muramatsu H, Morinaga S, Kajikawa K, Watanabe M, Kanao K, Onita T, Morikawa N.
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Journal Title
J. Infect. Chemother.
Volume: 26
Pages: 236-241
DOI
Peer Reviewed / Open Access
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[Journal Article] Clinical pharmacokinetics of oral azithromycin in epididymal tissue.2019
Author(s)
Sadahira T, Wada K, Ikawa K, Morikawa N, Mitsui M, Araki M, Fujiyoshi M, Ishii A, Watanabe M, Watanabe T, Nasu Y.
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Journal Title
J. Infect. Chemother.
Volume: 25
Pages: 832-834
DOI
Peer Reviewed / Open Access
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[Presentation] Clinical pharmacokinetics of beta-lactam and quinolone antibiotics in prostate tissue, and dosing considerations for prostatitis based on site-specific pharmacodynamics.2019
Author(s)
Nakamura K, Ikawa K, Nishikawa G, Kobayashi I, Sugie M, Muramatsu H, Morinaga S, Kajikawa K, Watanabe M, Kanao K, Morikawa N.
Organizer
34th Annual Congress of the European Association of Urology (Barcelona, Spain),
Int'l Joint Research
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[Presentation] Clinical population pharmacokinetics of ampicillin-sulbactam in plasma and prostate.2019
Author(s)
Onita T, Ikawa K, Ishihara N, Nakamura K, Nishikawa G, Kobayashi I, Tamaki H, Yano T, Naora K, Morikawa N.
Organizer
40th Annual Meeting of the American College of Clinical Pharmacy (New York, USA),
Int'l Joint Research
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[Presentation] Intraventricular administration of etoposide in a 3-year-old patient with meningeal recurrent AT/RT: the pharmacokinetics of etoposide in the cerebrospinal fluid.2019
Author(s)
Matsui M, Saito Y, Yokokawa Y, Tsuda K, Ihara S, Ayuta R, Ikawa K, Morikawa N, Makimoto A, Yuza Y.
Organizer
第 61 回日本小児血液・がん学会学術集会 (広島),
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[Presentation] 結腸直腸手術患者におけるメトロニダゾール静注の血漿・腹水・腹部組織中濃度推移.2019
Author(s)
垰越宏幸, 大毛宏喜, 猪川和朗, 渡谷祐介, 上神慎之介, 繁本憲文, 嶋田徳光, 大森慶太郎, 北野弘之, 黒尾優太, 北川浩樹, 吉村幸祐, 森川則文.
Organizer
第 32 回日本外科感染症学会総会学術集会 (岐阜),
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[Presentation] 前立腺組織における ampicillin/sulbactam 配合剤の母集団薬物動態解析.2019
Author(s)
大仁田哲修, 猪川和朗, 石原慎之, 中村小源太, 西川源也, 小林郁生, 玉木宏樹, 矢野貴久, 直良浩司, 森川則文.
Organizer
第 40 回日本臨床薬理学会年会 (東京),
