Factors involved in the efficacy and safety of biopharmaceuticals

2021 Fiscal Year Final Research Report

• Project/Area Number: 19K07224
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Section: 一般
• Review Section: Basic Section 47060:Clinical pharmacy-related
• Research Institution: University of the Ryukyus
• Principal Investigator: Nakamura Katsunori 琉球大学, 病院, 教授 (20361363)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 益崎 裕章 琉球大学, 医学(系)研究科(研究院), 教授 (00291899) ; 安藤 雄一 名古屋大学, 医学部附属病院, 教授 (10360083) ; 松永 民秀 名古屋市立大学, 医薬学総合研究院(薬学), 教授 (40209581) ; 莚田 泰誠 国立研究開発法人理化学研究所, 生命医科学研究センター, チームリーダー (40392146)
• Project Period (FY): 2019-04-01 – 2022-03-31
• Keywords: バイオ医薬品 / 副作用 / インフュージョンリアクション / FcRn 遺伝的多型 / サイトカイン放出症候群

Outline of Final Research Achievements

Proper use and selection of antibody drugs are considered to be of clinical significance.The main purpose of this study was to clarify what causes side effects of biological drug and what is the most suitable combination drug for reducing side effects of biological drug.Infusion reactions are controlled by dosing rate, additional doses of corticosteroids, and prophylactic administration of antihistamines and antipyretic analgesics.We analyzed the correlation between the frequency of infusion reactions of rituximab and FcRn genetic polymorphisms.Furthermore, the difference between the combination drugs was examined.

Free Research Field

薬物代謝学

Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements

抗体医薬の動態に関与する抗体医薬の生体内輸送タンパクは、研究が始まったばかりで、特に抗体医薬の血中半減期に関与する細胞内輸送タンパク遺伝的多型の影響は十分に検討されていない状態である。このため、何がバイオ医薬品による副作用の原因となるのか、バイオ医薬品の副作用軽減に用いる併用薬は何が最適なのかを明らかにすることは、抗体医薬の適正な使用法及び適切な選択は臨床的な意義があると考えられる。この手段として、FcRn 遺伝的多型の診断法の開発は学術的意義および社会的意義があると考えられる。