2021 Fiscal Year Research-status Report
大規模レセプト情報による医薬品再創出：脂質異常症治療薬の骨粗鬆症・骨折回避
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19K07237
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| Research Institution | Tokushima Bunri University |
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Principal Investigator |
飯原 なおみ 徳島文理大学, 薬学部, 教授 (40412390)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
佐藤 嗣道 東京理科大学, 薬学部薬学科, 准教授 (50305950)
吉田 知司 徳島文理大学, 保健福祉学部, 教授 (80220656)
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| Project Period (FY) |
2019-04-01 – 2023-03-31
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| Keywords | 脂質異常症 / スタチン / アドヒアランス / 骨折 / レセプト / ドラッグ・リポジショニング |
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| Outline of Annual Research Achievements |
脂質異常症治療薬の一つであるスタチンは、骨吸収抑制と骨形成促進の両作用を有し、骨折の発症を抑制するという結果が臨床研究で報告されている。しかし、それに反する報告もあり、スタチンの骨折発症抑制に関する臨床研究の結果は一貫していない。
本研究では、日本におけるスタチンと骨折発症リスクとの関係性を解析するために、大規模レセプト情報を用いて、スタチンにおける新たな効果の掘り起こし（ドラッグ・リポジショニング）に取り組む。レセプト情報は、情報の正確性に劣るという限界を有するが、一方で、多くの診療・調剤請求に関する情報を有する利点があり、さらに、医薬品の使用履歴を患者ごとに一元化できる唯一の情報である。
2020年度は、日本でスタチンを55歳以上で開始した約350万人において、スタチン使用状況（スタチンの開始、継続率、継続期間中の服薬アドヒアランスなど）を詳細に解析した。継続率はカプランマイヤー法を用いて算出し、年齢層は、55-64歳、65-74歳、74-84歳、85歳以上とした。スタチンの開始は、75歳以上の開始が約25％、1成分の開始がほぼ100％であった。開始時のスタチン強度は、ストロングスタチンが約8割、スタンダードスタチンが約2割であった。スタチン継続率は、いずれの年齢層においても開始当初に大きく低下し、性別でみると、女性の継続率は、全ての年齢層において男性より低かった。継続期間中のスタチン服薬アドヒアランスは、若い層ほど不良であった。これらスタチン使用状況を考慮して、今後、スタチンと骨折リスクとの関連性を解析する。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
当初計画より遅れているが解析は着々と進んでおり、やや遅れていると評価した。
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| Strategy for Future Research Activity |
研究を推進するために、今後は研究補助員の協力を得る。スケジュールの見直しを頻回に行い、スケジュール管理を徹底させる。
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| Causes of Carryover |
進捗状況は当初の予定より遅れており、次年度に、研究補助員雇用費、解析のための物品購入や情報収集費及び成果発表費用を必要とする。
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