2021 Fiscal Year Final Research Report

Immune related gene-expression profiling for the combination of chemotherapy and PD-1/PD-L1 inhibition.

Research Project

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Project/Area Number	19K07785
Research Category	Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
Allocation Type	Multi-year Fund
Section	一般
Review Section	Basic Section 50020:Tumor diagnostics and therapeutics-related
Research Institution	Kindai University
Principal Investigator	HAYASHI Hidetoshi 近畿大学, 医学部, 特命准教授 (10548621)
Co-Investigator(Kenkyū-buntansha)	冨田秀太岡山大学, 大学病院, 准教授 (10372111) 坂井和子近畿大学, 医学部, 講師 (20580559) 伊藤彰彦近畿大学, 医学部, 教授 (80273647) 高濱隆幸近畿大学, 大学病院, 講師 (90716359) 原谷浩司近畿大学, 大学病院, 助教 (90760447)
Project Period (FY)	2019-04-01 – 2022-03-31
Keywords	免疫チェックポイント阻害剤 / 臨床腫瘍 / 遺伝子発現 / 抗PD-1抗体 / 肺癌
Outline of Final Research Achievements	After approval of the research protocol by the institutional review board at multiple institutions, including Kinki University, registration of cases and collection of clinical information were conducted at each institution, and a total of 125 cases were registered from four institutions. Tumor tissue samples (FFPE) obtained by biopsy or surgery were collected from 90 of the registered cases, and RNA/DNA was extracted at our institution, and tumor immunity-related gene expression was evaluated using nCounter, PanCancer, and IO360 Panel. Part of the analysis is still in progress, and the final analysis is expected to include 60 patients. We found that response to combination therapy with immune checkpoint inhibitors and chemotherapy correlated with PD-L1 expression and some immune-related gene expression.
Free Research Field	臨床腫瘍学
Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements	抗PD-1抗体単剤に関し、遺伝子発現プロファイルによる有効性との関連の検討は近年複数報告されている。また抗PD-1抗体と抗CTLA-4抗体の併用療法に関してTMBの高値がその有効性と関連する事が既知である。現時点では、抗PD-1/PD-L1抗体と細胞障害性抗がん薬の併用療法は免疫染色による腫瘍細胞のPD-L1発現率との関連は結果が報告されており、TMBでも併用療法の有効性を検証する臨床試験のエンドポイントとして設定されており、今後その結果の報告が予想される。だが遺伝子発現プロファイルとの関連に関しては現時点で報告は無く、PD-L1発現率やTMBを補完するものとしても本研究は重要と考えられる。