2020 Fiscal Year Research-status Report

Radical carbon-ion radiotherapy using 4 fractions for the patients with localized prostate cancer

Research Project

Project/Area Number	19K08243
Research Institution	National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology
Principal Investigator	粕谷吾朗国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構, 放射線医学総合研究所重粒子線治療研究部, 医長(定常) (00639932)
Co-Investigator(Kenkyū-buntansha)	松藤成弘国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構, 量子医学・医療部門研究企画部, グループリーダー(定常) (00280743) 牧島弘和国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構, 放射線医学総合研究所重粒子線治療研究部, 医師(定常) (50817278) [Withdrawn] 石川仁国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構, QST病院, 副病院長(定常) (70344918)
Project Period (FY)	2019-04-01 – 2022-03-31
Keywords	重粒子線治療
Outline of Annual Research Achievements	低・中リスク限局性前立腺癌に対する根治的炭素イオン線治療 4 回照射 Phase I/II 試験は、当初の研究計画書通り、予定の全60例の登録ならびに治療が終了した。
Current Status of Research Progress	Current Status of Research Progress 2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned. Reason 明らかな重度合併症なく、有効性についても再発・死亡なく大変順調に経過している。倫理指針は遵守されている。また治療前後のアンケートは、鍵をかけられる臨床研究支援室で管理されている。モニタリング又は監査の実施状況は、試験実施中に 1 回行われているが、実施上大きな問題となるような事象は見出されていないことも確認されている。
Strategy for Future Research Activity	経過観察の方針