2020 Fiscal Year Research-status Report
バイオマーカーを用いた新規サルコペニア指標の心疾患サルコペニア悪化・予後予測能
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19K08503
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| Research Institution | Kurume University |
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Principal Investigator |
甲斐 久史 久留米大学, その他部局等, 教授 (60281531)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
翁 徳仁 久留米大学, 医学部, 助教 (10412503)
新山 寛 久留米大学, 医学部, 助教 (30309778)
加藤 宏司 久留米大学, 医学部, 准教授 (70279165)
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| Project Period (FY) |
2019-04-01 – 2022-03-31
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| Keywords | サルコペニア / バイオマーカー / 予後予測 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
申請者らは近年、特殊なスキルや高額機器を用いず実地医家や一般循環器科医が外来でも簡便に施行できる血中バイオマーカーを用いたサルコペニア指標Biomarker-based sarcopenia index (BSI)が、心疾患におけるサルコペニア診断に有効であることを報告した。
本研究の具体的な目的は、①登録時BSIが、サルコペニアおよびサルコペニア肥満の悪化リスクの層別化に有用か、②登録時BSIが、心血管事故発症や生命予後の予測に有用であるか、を検討し、③サルコペニア悪化・新規発症、サルコペニア肥満悪化・新規発症、心血管事故発症を予測する登録時BSIの診断cut-off値を明らかにすることである。
新規の心疾患入院患者を前向きに登録し12ヶ月間追跡する本研究においては、初年度は患者登録と入院時データ収集を行った。観察および検査項目は以下の通りである。a. 年齢、性、身長、体重、BMI、腹囲、合併症・既往症、喫煙、飲酒、服薬内容。b. 理学的所見：随時血圧・心拍数、家庭血圧・心拍数。c. 血液検体検査：脂質・空腹時血糖・HbA1c・HOMA指数・腎機能・尿酸値・肝機能など。一般生化学、CK、NT-proBNP、高感度TnT、尿中アルブミン。d. 心機能：心エコー。e. 血管機能：血管内皮機能（FMD）、動脈硬化検査（CAVI、脈波伝搬速度）。f. 筋・炎症関連血中バイオマーカー。 g.栄養マーカー：血清アルブミン、総コレステロール、総リンパ球数、CONUTスコア。h. 筋力：握力。i.歩行速度：10m歩行時間より算出。j. 骨格筋量・脂肪量：①生体電気インピーダンス法による四肢骨格筋量および総脂肪量、②CTによる大腿四頭筋断面積および腹部脂肪面積。
また、データベースの一部を用いて血中長鎖脂肪酸プロファイルとサルコペニアに関する横断研究などを行った。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
4: Progress in research has been delayed.
Reason
患者登録については、令和元年7月頃から登録システムの本研究に向けたアップデートが終了し登録を開始した。しかしながら、令和2年2月中旬以降、新型コロナウイルス感染症対策のため、申請者の施設における診療体制・検査体制が通常から大きく変わり、当初予定していた入院検査・データ収集が不可能となった。さらに同年3月中旬から9月上旬、施設全体の外来診療および入院診療の抑制および緊急事態宣言発令（4月7日-5月14日）のため、新規患者登録がストップした。さらに、同年9月末に電子カルテシステム変更のため患者登録システムに新たなデータ移行システムを組み込むことが必要となり、新規患者登録の再開が同年11月となった。その後、徐々に新規患者登録を進めることが出来たが、第２回緊急事態宣言発令（令和3年1月13日-2月28日）前後には登録が鈍化した。3月以降、新規患者登録数が伸び始めている。
一方、従来の登録システムに加えて現システムの新規データの一部を用いて、血管機能とサルコペニア、血中長鎖脂肪酸プロファイルとサルコペニアに関する横断的観察研究などを行った。
データ入力担当者（本研究費からの人件費は支出はなし）が令和2年1月に急遽退職したが、その後任を補充できない状況が続いている。そのため、登録者の登録時データ入力を代表研究者ら自身で行うこととなり、入力作業が大きく遅れている。
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| Strategy for Future Research Activity |
十分な新型コロナウイルス感染症対策のもと、回復基調にある新規患者登録を当初目標数までさらに増やす。また、登録中断以前の症例について、12ヶ月後のフォローアップが送れたものについても追加フォローを試行する。
内皮機能評価については、当初、エンドパッドによる評価を予定していたが機器不具合のためが使用不可能となった。しかし、令和2年6月からFMDを導入することができたため評価法を変更し登録、検査を進める。登録時にエンドパッドを施行したため12ヶ月後に評価できない症例、登録時にエンドパッドが使用不可能で内皮機能評価が出来なかった症例の取扱について、久留米大学バイオ統計センターにコンサルトし、登録患者目標数の上方修正および登録期間の延長を検討中である。
血中バイオマーカーについては、検査効率と経費削減のため、一定数のサンプルが蓄積した都度、計測する予定であった。しかしコロナ禍による患者登録の遅れにともないサンプル蓄積も遅れため測定スケジュールも遅れている。幸いにも一定量のサンプルが蓄積されたため、まず、令和３年３月末に初回のサンプルの測定を行った。今後もサンプル蓄積状況をみながら、効率的に測定を進める。
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| Causes of Carryover |
当該年度、当初、請求していたもののうち、旅費と検査費用との支出がなかったため、次年度使用額が生じた。
当該年度は、新型コロナウイルス感染拡大のため参加予定の学会が中止あるいはオンライン開催となったため、旅費の支出がなかった。次年度は、ハイブリッド開催またはオンサイト開催となり本課題に関する演題発表を会場で行う場合には旅費を支出する予定である。
血中バイオマーカーの測定については、当初より、検査効率と経費削減のため、一定数のサンプルが蓄積した都度、行う予定であった。コロナ禍による患者登録の遅れのため、登録時およびフォローアップ時の血液サンプル蓄積が、当該年度間の予定数を大幅に下回った。そのため、当該年度初回の測定が令和3年3月までずれ込んだ。この測定経費についても、当該年度内に請求書が間に合わなかったため、同年４月の支出となった。現在、サンプル蓄積も順調に進んでいることから、次年度には検体検査数が増加する。したがって、これまでの年度で計上していた分も含めて検査費用が必要となる。今後、検査効率かつ経費削減を考慮しながらサンプル測定を進めていく計画である。
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[Journal Article] Incidence of peri-operative pulmonary thromboembolism in Kurume.2020
Author(s)
Kumagai E, Adachi H, Kai H, Shimada T, Okina N, Shihara M, Hirai Y, Ohtsubo H, Ouchida M, Matusmoto T, Onitsuka I, Fukumoto Y.
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Journal Title
Kurume Medical J
Volume: 66
Pages: 49-52
DOI
Peer Reviewed
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