2019 Fiscal Year Research-status Report
Diagnosis of small peripheral pulmonary lesion by using novel ultra-thin bronchoscope and bendable guide sheath
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19K08647
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| Research Institution | Shinshu University |
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Principal Investigator |
安尾 将法 信州大学, 学術研究院医学系(医学部附属病院), 講師 (20402117)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
花岡 正幸 信州大学, 学術研究院医学系, 教授 (20334899)
北口 良晃 信州大学, 医学部附属病院, 助教(診療) (40447751)
曽根原 圭 信州大学, 医学部附属病院, 医員 (40647260)
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| Project Period (FY) |
2019-04-01 – 2022-03-31
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| Keywords | 早期肺癌 / 診断 / 超細径内視鏡 / 気管支鏡 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
本研究の概要は、近年の肺癌の個別化治療の方向性を考え、より大きな組織を確実に採取するために、太径気管支鏡＋屈曲可能型太径ガイドシース挿入→ガイドシースに画質向上型超細径内視鏡を挿入し気管支の確実な選択および病変直視→生検鉗子挿入による組織採取を目指すものである。
研究計画の提出時点では屈曲機能を持たせたガイドシースを開発する予定であったが、特殊なガイドシースが必要になると汎用性の面で難点があると考えられた。そこで、ガイドシースは既製品であるオリンパス社のガイドシースを用いることとした。屈曲機能は内視鏡に持たせることとして開発を進めたが、結果的にはガイドシースに屈曲機能があった方がガイドシースを通った超細径内視鏡自体が直接気管支の分岐を選択できる（＝ガイドシースが太径の場合、屈曲機能がガイドシースに付いていても、末梢の気管支の選択時にガイドシースが途中までしか挿入できず、屈曲機能を生かせない）ため、屈曲機能は内視鏡に持たせることとした。
この内視鏡（外径1mm）は既に試作品の開発が終了し、2019年12月に研究協力施設である日本ライフライン(株)の埼玉県戸田市にある戸田ファクトリー内の研究室にてブタ摘出肺を用いた挿入実験を実施した。この実験は、生体ではなく摘出肺であったが、以前我々が使用しその成果を報告した冠動脈内部観察用の血管内視鏡による気管支内腔の観察所見（Kosaka M, Yasuo M et al. Respir Investig. 2019; 57: 481-489.)と比較して格段に良好な視野と画質が得られた。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
4: Progress in research has been delayed.
Reason
3年間で臨床での使用までを検討しているが、昨年9月の台風19号の際に交通機関が一時的に麻痺したため、東京-松本間で行っているライフライン社から当院への進捗状況報告が中止となった。代わりに12月にこちらからライフライン社に赴き上述した実験を行ったのだが、本年5月に行う予定であった生体のブタかヒツジを使用した観察実験がコロナウイルスの蔓延により中止となってしまった（代替予定日は7月を想定しているが未定）。
このような事情から臨床使用までのプロセスに遅れが出てしまっている。従って進捗としては内視鏡試作品作製は終了、摘出肺での観察は成功。動物実験の施行を待っている状況である。
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| Strategy for Future Research Activity |
コロナウイルスの問題で中断せざるを得ないことはやむを得ない事情と考えるが、このために動物実験再開の目途が立たないため、並行して次のステップとして検討していた診断後のアブレーションカテーテルについて検討を開始している。
今回の研究課題である超細径内視鏡により正確な診断を行った後、特に手術不能な低肺機能や全身状態不良の患者に対して同部位を焼灼することを考えている。アブレーションカテーテルも汎用性を考えてオリンパス社のガイドシースを経由可能なものを考えている。この場合は太径ガイドシースでは目的の病変まで到達出来ないため、細径のガイドシース(外径2mm未満)と、これを通過可能なアブレーションカテーテルと内視鏡との組み合わせを想定して日本ライフライン社と開発を開始している。
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Research Products
(2 results)
